البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cloxacilline 500 mg sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
J01CF02
cloxacilline 500 mg sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée
500 mg
Gélule
pour une gélule > cloxacilline 500 mg sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée
orale
plaquette(s) soudée(s) à froid aluminium de 16 gélule(s)
Liste I
liste I
PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES
Classe pharmacothérapeutique : PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASESCode ATC : J01CF02.ORBENINE contient de la cloxacilline comme substance active, qui appartient à la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M.ORBENINE agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.ORBENINE est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter certaines infections peu sévères de la peau.
CLOXACILLINE SODIQUE équivalant à CLOXACILLINE 500 mg - ORBENINE 500 mg, gélule
Valide
1982-12-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/06/2023 Dénomination du médicament ORBENINE 500 mg, gélule Cloxacilline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ORBENINE 500 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ORBENINE 500 mg, gélule ? 3. Comment prendre ORBENINE 500 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ORBENINE 500 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ORBENINE 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES Code ATC : J01CF02. ORBENINE contient de la cloxacilline comme substance active, qui appartient à la famille des bêta- lactamines du groupe des pénicillines M. ORBENINE agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries. ORBENINE est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter certaines infections peu sévères de la peau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORBENINE 500 mg, gélule ? Ne prenez jamais ORBENINE 500 mg, gélule : · Si vous êtes allergique à la substance active, la cloxacilline, aux autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ORBENINE 500 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cloxacilline sodique monohydratée Quantité correspondant à Cloxacilline base............................................................................ 500 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ORBENINE 500 mg gélule est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le traitement des infections cutanées peu sévères dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles (voir 5.1), relevant d’un traitement oral d’emblée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie dépend du poids corporel, de la fonction rénale et/ou de la fonction hépatique du patient. _Adulte_ · CHEZ LE SUJET À FONCTION RÉNALE NORMALE o 50 mg/kg/jour en 3 prises journalières, sans dépasser 3 à 4 g/jour. · INSUFFISANT RÉNAL o Clairance de la créatinine > 30 ml/min : pas d’adaptation posologique ; o Clairance de la créatinine < 30 ml/min : diminution de moitié de la posologie journalière. · INSUFFISANT HÉPATIQUE Si association d’une insuffisance hépatique à une insuffisance rénale quel que soit le degré de l’insuffisance rénale : diminution de moitié de la posologie journalière. Population pédiatrique · CHEZ LE SUJET À FONCTION RÉNALE NORMALE o 50 mg/kg/jour en 3 prises journalières, sans dépasser 3 à 4 g/jour. La posologie chez l’enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique n’a pas été étudiée. Mode d’administration VOIE ORALE Ce médicament doit être pris de préférence une demi-heure avant les repas. Les gélules doivent être avalées sans les ouvrir, avec un verre d’eau. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la cloxacilline, aux اقرأ الوثيقة كاملة