البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kombinace
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CE
Combinations (Procaini benzylpenicillinum, Dihydrostreptomycini sulfas)
Injekční suspenze
koně, ovce, prasata, skot
Beta-laktamázy peniciliny citlivé
Kódy balení: 9906978 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9971760 - 50 x 1 ml - injekční lahvička
1994-04-13
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PI=PAPÍROVÝ PŘEBAL 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOROSTREP injekční suspenze Procaini benzylpenicillinum monohydricum Dihydrostreptomycini sulfas 2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bílé až našedlé injekční suspenze obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Procaini benzylpenicillinum (ut monohydricum) 200 mg Dihydrostreptomycini sulfas 250 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-hydroxymethansulfinát 1,25 mg Směs sodných solí parabenů 1,5 mg 3. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko BT35 6 JP. 4. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, koně, ovce, prasata (selata, odstávčata, výkrmová prasata) 5. INDIKACE Léčba systémových infekcí u skotu, koní, ovcí a prasat (selata, odstávčata, výkrmová prasata) zapříčiněných nebo provázených penicilin a/nebo streptomycin – citlivými mikroorganismy (_Erysipelothrix rhusiopatiae, _ _Listeria _spp.,_ Staphylococcus _spp_. (neprodukující penicilinázu), Streptococcus _spp_., Trueperella pyogenes, _ _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_). 6. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH Obecná dávka je 8 mg prokain penicilinu a 10 mg dihydrostreptomycin sulfátu na 1 kg živé hmotnosti (t.j. 1 ml přípravku na 25 kg živé hmotnosti) při hlubokém intramuskulárním podání denně po dobu 3 po sobě jdoucích dní. 7. ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Hluboké intramuskulární podání. 1 8. POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím je nutno lahvičku důkladně protřepat. Maximální objem přípravku podaný na jedno místo nesmí u skotu překročit 8,5 ml, u koní 15 ml, u ovcí 3,5 ml a u prasat nesmí překročit 1,5 ml. Pro zajištění správného d اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOROSTREP injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Procaini benzylpenicillinum (ut monohydricum) 200 mg Dihydrostreptomycini sulfas 250 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-hydroxymethansulfinát 1,25 mg Směs sodných solí parabenů 1,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Bílá až našedlá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně, ovce, prasata (selata, odstávčata, výkrmová prasata) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba systémových infekcí u skotu, koní, ovcí a prasat (selata, odstávčata, výkrmová prasata) zapříčiněných nebo provázených penicilin a/nebo streptomycin – citlivými mikroorganismy (_Erysipelothrix rhusiopatiae, Listeria _spp.,_ _ _Staphylococcus_ _ _spp_. (neprodukující penicilinázu),_ _Streptococcus _spp_., Trueperella pyogenes, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat při známé přecitlivělosti na peniciliny, streptomycin a pomocné látky. Nepoužívat pro parenterální podání u králíků, činčil, morčat, křečků a pískomilů. Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy produkujícími beta-laktamázy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Během širokého klinického použití byly po použití přípravku u těžších hmotnostních kategorií prasat (prasnice) opakovaně zaznamenány hladiny reziduí dihydrostreptomycinu překračující povolené maximální limity v tkáních, a to i více než 50 dnů od posledního podání přípravku. U uvedených kategorií prasat přípravek použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem a odpovídajícím navýšení ochranné lhůty. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nepřekračujte doporučenou d اقرأ الوثيقة كاملة