NOROCLAV 200/50 mg Tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

متاح من:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC رمز:

QJ01CR

INN (الاسم الدولي):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

جرعة:

200/50mg

الشكل الصيدلاني:

Tableta

المجموعة العلاجية:

kočky, psi

المجال العلاجي:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9907083 - 2 x 5 tableta - blistr; 9937878 - 5 x 2 tableta - blistr

تاريخ الترخيص:

2002-12-17

نشرة المعلومات

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOROCLAV 200/50 mg tablety
Amoxicillinum
Acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA: 1 tableta
Amoxicillinum (ut Amox. trihydricum) 200,0 mg
Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas) 50,0 mg
Kulatá růžová tableta s dělící rýhou a vyraženým číslem
250 na protilehlých stranách
4.
INDIKACE
NOROCLAV 200/50 mg tablety jsou určeny pro léčbu infekčních
onemocnění vyvolaných
grampozitivními mikroorganizmy rodu _Staphylococcus spp._ (včetně
beta-laktamázu produkujících
kmenů), _Streptococcus _spp., _Corynebacterium _spp_._, _Clostridium
_spp_._, _Actinomyces _spp_._ a
gramnegativními mikroorganizmy rodu _Escherichia _spp_._ (včetně
beta-laktamázu produkujících
kmenů), _Salmonella _spp_._ (včetně beta-laktamázu produkujících
kmenů), _Campylobacter _spp_._,
_Klebsiella _spp_._, _Proteus _spp_._, _Pasteurella _spp.,
_Fusobacterium _spp_._, _Bacteroides _spp_._, _Haemophilus _
spp_._, _Moraxella _spp_._, _Bordetella bronchiseptica_ a
_Actinobacillus lignieresi_ u psů a koček.
NOROCLAV 200/50 mg tablety jsou určeny pro léčbu infekčních
dermatitid (hlubokých i
povrchových pyodermií), infekcí měkkých tkání (abscesů,
zánětů análních váčků), gingivitid, enteritid,
infekcí urogenitálního a respiratorního traktu psů a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Použití přípravku je kontraindikováno při známé
přecitlivělosti na penicilin.
Nepoužívat u králíků, křečků a morčat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nej

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOROCLAV 200/50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
1 tableta
Amoxicillinum (ut Amox. trihydricum) 200,0 mg
Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas) 50,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Kulatá růžová tableta s dělící rýhou a vyraženým číslem
250 na protilehlých stranách
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
NOROCLAV 200/50 mg tablety jsou určeny pro léčbu infekčních
onemocnění vyvolaných
grampozitivními mikroorganizmy rodu _Staphylococcus spp._ (včetně
beta-laktamázu produkujících
kmenů), _Streptococcus _spp., _Corynebacterium _spp_._, _Clostridium
_spp_._, _Actinomyces _spp_._ a
gramnegativními mikroorganizmy rodu _Escherichia _spp_._ (včetně
beta-laktamázu produkujících
kmenů), _Salmonella _spp_._ (včetně beta-laktamázu produkujících
kmenů), _Campylobacter _spp_._,
_Klebsiella _spp_._, _Proteus _spp_._, _Pasteurella _spp.,
_Fusobacterium _spp_._, _Bacteroides _spp_._, _Haemophilus _
spp_._, _Moraxella _spp_._, _Bordetella bronchiseptica_ a
_Actinobacillus lignieresi_ u psů a koček.
NOROCLAV 200/50 mg tablety jsou určeny pro léčbu infekčních
dermatitid (hlubokých i
povrchových pyodermií), infekcí měkkých tkání (abscesů,
zánětů análních váčků), gingivitid,
enteritid, infekcí urogenitálního a respiratorního traktu psů a
koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Použití přípravku je kontraindikováno při známé
přecitlivělosti na penicilin.
Nepoužívat u králíků, křečků a morčat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Není.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Není.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
po