Nobilis IB H120 Lyofilizát pro suspenzi

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

متاح من:

Intervet International, B.V.

ATC رمز:

QI01AD

INN (الاسم الدولي):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Virus bronchitidis infectiosae avium (Massachusetts H –120))

الشكل الصيدلاني:

Lyofilizát pro suspenzi

المجموعة العلاجية:

kur domácí od 1. dne stáří

المجال العلاجي:

Živé virové vakcíny

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9938976 - 1 x 1000 dávka - lahvička

تاريخ الترخيص:

1998-10-01

نشرة المعلومات

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBILIS IB H120 lyof. a.u.v.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS IB H120 lyof. a.u.v.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Virus bronchitidis infectiosae avium (H120-Massachusetts) ≥ 10
3,0
a ≤ 10
5,0
EID
50
v jedné
dávce.
4.
INDIKACE
Primární vakcinace drůbeže proti infekční bronchitidě. Vakcínu
lze použít již od prvního dne
stáří kuřat.
5.
KONTRAINDIKACE
Žádné.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Reakce po primovakcinaci je mírná. Mohou se objevit mírné
respirační poruchy 4-7 dní po
vakcinaci. Tyto příznaky obvykle vymizí během dvou týdnů.
Revakcinace běžně nezpůsobuje
zjistitelné reakce, pokud je dodržován návod k použití.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí, od prvního dne stáří kuřat.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se nejméně 10
3,0
EID
50
na kus, tj. podle balení 1 lékovka pro 1000, 2500 nebo 5000
kusů, hrubým sprejem, v pitné vodě nebo okulonasálně.
Pro okulonasální aplikaci se
doporučuje speciální rozpouštědlo Diluent Oculo/nasal, které se
dodává na vyžádání.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
A. Sprejová metoda:
Vakcína se rozpustí nejlépe v destilované nebo chladné, čisté
vodě. Lékovky je nutno otevírat
pod vodou. Pro ředění použijte podle věku drůbeže a
aplikačního systému 250 - 400 ml vody na
1 000 dávek. Vodu s rozpuštěnou vakcínou je třeba rovnoměrně
rozstřikovat nad příslušným
počtem kusů drůbeže ze vzdálenosti 30-40 cm, nejlépe při
tlumeném osvětlení, sedí-li drůbež
pohromadě. Trysku postřikovače nastavte tak, aby vytvářela kapky
padající jako jemný déšť =
hrubý sprej.
B. Intranasální/okulární metoda:
Nařeďte vakcínu rozpouštědlem Diluent Oculo/nasal nebo ve
fy

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS IB H120 lyof. a.u.v.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y)
Virus bronchitidis infectiosae avium (H120-Massachusetts) ≥ 10
3,0
a ≤ 10
5,0
EID
50
v jedné dávce.
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí, od prvního dne stáří kuřat.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Primární vakcinace drůbeže proti infekční bronchitidě. Vakcínu
lze použít již od prvního dne stáří
kuřat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Žádné, pokud použito dle návodu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Žádné.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Žádné.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V největší možné míře se vyvarujte expozici vakcinačnímu
viru.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Reakce po primovakcinaci je mírná. Mohou se objevit mírné
respirační poruchy 4-7 dní po vakcinaci.
Tyto příznaky obvykle vymizí během dvou týdnů. Revakcinace
běžně nezpůsobuje zjistitelné reakce
pokud je dodržován návod k použití.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Bylo prokázáno, že vakcinace během snášky nevyvolává u nosnic
nežádoucí účinky. Přechodný
pokles produkce vajec může vyvolat jakékoli rušení nosnic.
4.8
INTERAKCE S JINÝMI VETERINÁRNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY
Nejsou známy.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se nejméně 10
3,0
EID
50
na kus, tj. podle balení 1 lékovka pro 1000, 2500 nebo 5000 kusů,
hrubým sprejem, v pitné vodě nebo okulonasálně.
Velikost aplikovaného objemu závisí na použitém vybavení a věku
vakcinované drůbeže.
4.10
PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO
NUTNÉ
1
Bez zvláštních příznaků po aplikaci desetin�