Nifuroksazyd Polfarmex 100 mg Tabletki powlekane

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Nifuroxazidum

متاح من:

Polfarmex S.A.

ATC رمز:

A07AX03

INN (الاسم الدولي):

Nifuroxazidum

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

Tabletki powlekane

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991293017

الوضع إذن:

2019-09-20

نشرة المعلومات

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NIFUROKSAZYD POLFARMEX, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Nifuroxazidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli w ciągu 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nifuroksazyd Polfarmex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifuroksazyd Polfarmex
3.
Jak stosować Nifuroksazyd Polfarmex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Nifuroksazyd Polfarmex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NIFUROKSAZYD POLFARMEX
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nifuroksazyd Polfarmex jest pochodną 5-nitrofuranu i lekiem
przeciwbakteryjnym. Wykazuje
miejscowe działanie w świetle jelita w stosunku do niektórych
gatunków bakterii.
Nifuroksazyd Polfarmex nie niszczy niechorobotwórczych bakterii
występujących prawidłowo
w przewodzie pokarmowym. Nie powoduje powstania szczepów bakterii
opornych na jego działanie.
Po podaniu doustnym nie wchłania się z przewodu pokarmowego.
Wydalany jest w postaci
niezmienionej z kałem.
Lek Nifuroksazyd Polfarmex stosuje się w ostrej i przewlekłej
biegunce pochodzenia bakteryjnego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NIFUROKSAZYD POLFARMEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NIFUROKSAZYD POLFARMEX
- Jeśli pacjent ma uczulenie na nifuroksazyd, pochodne 5-ni

خصائص المنتج

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NIFUROKSAZYD POLFARMEX, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg nifuroksazydu
(_Nifuroxazidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana
zawiera 1,92 mg laktozy
jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka powlekana, barwy żółtej, okrągła, obustronnie wypukła,
o średnicy nominalnej 8 mm, bez
plam i uszkodzeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli i dzieci powyżej 7 lat
Ostra lub przewlekła biegunka w przebiegu zakażeń bakteryjnych
przewodu pokarmowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_DOROŚLI:_ 800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.
_ DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 7 LAT: _600-800 mg na dobę w 2-4 dawkach
podzielonych.
Leku Nifuroksazyd Polfarmex nie należy stosować dłużej niż 3 dni
bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy
skontaktować się z lekarzem. Nie
stosować dłużej niż 7 dni.
Sposób podawania
Produkt stosuje się doustnie. Tabletki należy połknąć w
całości, popijając je odpowiednią ilością
płynu (szklanka wody). Tabletki nie należy przegryzać, ani
kruszyć.
Podczas leczenia biegunek nifuroksazydem, konieczne jest stałe
uzupełniające nawadnianie
doustne pacjenta.
W przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów
lub niechęci do jedzenia,
należy rozważyć nawadnianie drogą dożylną.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, nifuroksazyd, pochodne
5-nitrofuranu lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat (ze względu na postać
produktu - tabletka).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W razie podejrzenia zakażenia o uogólnionym przebiegu, należy
podać antybiotyk wchłaniający się
z prz