NICOTINELLCLASSIC 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

nicotine

متاح من:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

INN (الاسم الدولي):

nicotine

جرعة:

4 mg

الشكل الصيدلاني:

gomme

تركيب:

composition pour une gomme > nicotine : 4 mg . Sous forme de : nicotine polacrilex 20 mg

طريقة التعاطي:

buccale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 2 gomme(s)

المجال العلاجي:

ATCN07BA01.

ملخص المنتج:

366 976-1 ou 34009 366 976 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 2 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 977-8 ou 34009 366 977 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 978-4 ou 34009 366 978 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 24 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/02/2009;366 979-0 ou 34009 366 979 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 36 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 980-9 ou 34009 366 980 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 981-5 ou 34009 366 981 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 982-1 ou 34009 366 982 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 983-8 ou 34009 366 983 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 84 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 984-4 ou 34009 366 984 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 96 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/03/2009;566 655-4 ou 34009 566 655 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 204 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2005-04-27

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2009
Dénomination du médicament
NICOTINELLCLASSIC 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
NICOTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si vous utilisez toujours NICOTINELLCLASSIC après 9 mois, consultez
un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez que l'un des effets
mentionnés s'aggrave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINELLCLASSIC 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICOTINELLCLASSIC 4 mg SANS
SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
3. COMMENT PRENDRE NICOTINELLCLASSIC 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINELLCLASSIC 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINELLCLASSIC 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NICOTINELLCLASSIC gomme à mâcher contient de la nicotine, une des
substances du tabac.
NICOTINELLCLASSIC 4 mg gomme à mâcher médicamenteuse appartient à
la gamme de médicaments destinés à vous
aider à arrêter de fumer.
La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption
buccale chaque fois que l'on mâche une gomme.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptôm

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINELLCLASSIC 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
..........................................................................................................................................
4,00 mg
Sous forme de nicotine-polacriline (1: 4)
..........................................................................................
20,00 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme blanche de forme rectangulaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Les gommes NICOTINELLCLASSIC 4 mg, sont recommandées lorsque vous
ressentez des symptômes de manque
important.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à
l'arrêt du tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET PERSONNE ÂGÉE
Les gommes à mâcher NICOTINELLCLASSIC 4 mg contiennent moins
d'arômes afin de convenir aux personnes qui
souhaitent retrouver le goût de la nicotine.
Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le
traitement avec ce médicament.
Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont recommandées aux fumeurs
fortement ou très fortement dépendants de la
nicotine et à ceux qui ont échoué lors d'une précédente tentative
d'arrêt du tabac à l'aide d'un traitement par substitut
nicotinique.
Le dosage initial sera personnalisé en fonction de la dépendance
nicotinique du sujet. Le dosage optimal est décrit dans le
tableau ci-après:
En cas d'apparition d'effets indésirables lors de l'utilisation de
gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes à
mâcher à 2 mg.
Le choix du dosage initi