MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

dompéridone

متاح من:

JANSSEN CILAG

ATC رمز:

A03FA03

INN (الاسم الدولي):

domperidone

جرعة:

10,000 mg

الشكل الصيدلاني:

lyophilisat

تركيب:

composition pour un lyophilisat > dompéridone : 10,000 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 lyophilisat(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste II

المجال العلاجي:

STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE

ملخص المنتج:

342 165-3 ou 34009 342 165 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 167-6 ou 34009 342 167 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 lyophilisat(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/05/2008;342 168-2 ou 34009 342 168 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

1996-12-06

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2011
Dénomination du médicament
MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOTILYO
10 mg, lyophilisat oral ?
3. COMMENT PRENDRE MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient de la dompéridone, substance appartenant à
la famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur
la motricité gastrique.
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'adolescent (plus de 12 ans et plus de 35 kg), il
est indiqué dans le soulagement des nausées et
vomissements, sensations de ballonnements, gênes et régurgitations
gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans
la bouche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOTILYO
10 mg, lyophilisat oral ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MOTILYO 10 MG, LYOPHILISAT ORAL DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Allergie connue à la dompéridone ou à l'un des autres composants de
ce médicam

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
.................................................................................................................................
10,00 mg
Pour un lyophilisat oral.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral.
Unités lyophilisées, circulaires, de couleur blanche à blanc
cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES:
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements,
sensations de distension épigastrique, gêne au niveau
supérieur de l'abdomen et régurgitations gastriques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les enfants seront traités préférentiellement avec la forme
suspension buvable.
Il est recommandé de prendre MOTILYO avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son absorption est
quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients
doivent être examinés à nouveau après quatre semaines
et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG):
1 à 2 lyophilisats à 10 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 80 mg.
Prise du lyophilisat oral:
·
mettre dans la bouche et laisser fondre sans croquer,
·
il est possible de le prendre également après dissolution dans un
peu d'eau où sa dispersion est immédiate.
4.3. Contre-indications
MOTILYO est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue à la dompéridone ou à l'un des excipients
de MOTILYO.
·
Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome).
MOTILYO ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la
motricité gastrique peut s'avérer nocive:
·
Hémorragie gastro- intestinale, obstruction mécanique ou
perforation.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
UTIL