البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bioveta, a.s.
QI02AB
(Moraxella bovis inactivata)
Injekční roztok
skot
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9935077 - 1 x 10 ml - lahvička
2003-06-30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE MORAXEBIN NEO inj. ad us. vet. Vakcína proti infekční keratokonjunktivitidě skotu inaktivovaná 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MORAXEBIN NEO inj. ad us. vet. Vakcína proti infekční keratokonjunktivitidě skotu inaktivovaná 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 100 ml: LÉČIVÁ LÁTKA: Moraxella bovis inactivata min. 2,5 x 10 10 CFU POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Hydroxid hlinitý hydratovaný pro adsorbci EXCIPIENS: Kultivační médium, Fyziologický roztok, Formaldehyd 35% roztok, Thiomersal. 4. INDIKACE K imunoprofylaxi infekční keratokonjunktivitidy skotu od stáří 1 měsíce. Z imunologického hlediska je žádoucí plošná vakcinace všech vnímavých zvířat před začátkem pastevního období. 5. KONTRAINDIKACE Od aplikace jiných vakcín musí být dodržen nejkratší interval 14 dní.Vakcína může být aplikována nejpozději 14 dní před přesunem a nejdříve 14 dní po přesunu skotu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci a revakcinaci vakcínou MORAXEBIN NEO inj. ad us. vet. je možné očekávat přiměřenou lokální reakci, která však v průběhu 14 dnů samovolně vymizí. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Vakcína se aplikuje 2x v intervalu 14 dní v dávce 2 ml intramuskulárně do krční svaloviny poblíž předlopatkové mízní uzliny. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte v suchu a temnu při teplotě 2 až 8 C. 1 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA Všechen nepoužit اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MORAXEBIN NEO inj. ad us. vet. Vakcína proti infekční keratokonjunktivitidě skotu inaktivovaná 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení - 100 ml: LÉČIVÁ LÁTKA: Moraxella bovis inactivata min. 2,5 x 10 10 CFU POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Hydroxid hlinitý hydratovaný pro adsorbci EXCIPIENS: Kultivační médium, Fyziologický roztok, Formaldehyd 35% roztok, Thiomersal. Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok pro parenterální použití. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K imunoprofylaxi infekční keratokonjunktivitidy skotu od stáří 1 měsíce. Z imunologického hlediska je žádoucí plošná vakcinace všech vnímavých zvířat před začátkem pastevního období. 4.3 KONTRAINDIKACE Od aplikace jiných vakcín musí být dodržen nejkratší interval 14 dní. Vakcína může být aplikována nejpozději 14 dní před přesunem a nejdříve 14 dní po přesunu skotu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Po vakcinaci a revakcinaci vakcínou MORAXEBIN NEO inj. ad us. vet. je možné očekávat přiměřenou lokální reakci, která však v průběhu 14 dnů samovolně vymizí. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nemá vliv na průběh gravidity a laktace. Z obecných důvodů je vhodné nevakcinovat v posledním měsíci březosti před porodem (manipulace, neklid, nástup protilátek atd.). 1 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Od aplikace jiných vakcín musí být dodržen اقرأ الوثيقة كاملة