Monopril 10 mg tabletes

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Fosinoprila nātrija sāls

متاح من:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

ATC رمز:

C09AA09

INN (الاسم الدولي):

Fosinoprilum natricum

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablete

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 12-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MONOPRIL 10 MG TABLETES
MONOPRIL 20 MG TABLETES
Fosinoprilum natricum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Monopril un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Monopril lietošanas
3.
Kā lietot Monopril
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Monopril
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MONOPRIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Monopril ir AKE inhibitors, kas mazina vielu, kas paaugstina
asinsspiedienu, veidošanos un
normalizē ūdens un sāļu izdalīšanos caur nierēm. To lieto, lai
arteriālās hipertensijas gadījumā
samazinātu asinsspiedienu. Sirds mazspējas gadījumā Monopril
samazina slodzi uz sirdi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MONOPRIL LIETOŠANAS
NELIETOJIET MONOPRIL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret fosinoprilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija (kas galvenokārt izpaužas kā sejas, mēles,
elpceļu tūska un apgrūtināta
elpošana) pret jebkuru citu AKE inhibitoru;
- ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus. (Labāk izvairīties
no Monopril
lietošanas arī
grūtniecības sākumā – skatīt sadaļu par grūtniecību);
-
ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs
tiekat ārstēts ar aliskirēnu
saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena
ārstēšanai;
-
ja esat lietojis vai pa�

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 12-01-2021
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Monopril 10 mg tabletes
Monopril 20 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Monopril 10 mg tablete satur 10 mg fosinoprila nātrija sāli
(fosinoprilum natricum).
Monopril 20 mg tablete satur 20 mg fosinoprila nātrija sāli
(fosinoprilum natricum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra 10 mg tablete satur 136 mg laktozes.
Katra 20 mg tablete satur 126 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Monopril 10 mg tabletes ir baltas vai dzeltenbaltas/pelēkbaltas,
abpusēji izliektas rombveida tabletes
ar saplacinātiem galiem, marķējumu 158 vienā pusē un zvaigznes
attēlu otrā pusē.
Monopril 20 mg tabletes ir baltas vai dzeltenbaltas/pelēkbaltas,
abpusēji izliektas apaļas tabletes ar
marķējumu 609 vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Arteriālā hipertensija
Monopril var lietot gan monoterapijā, gan kopā ar citiem
antihipertensīviem līdzekļiem (piemēram,
tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem) (skatīt 4.3., 4.4., 4.5.
un 5.1. apakšpunktu).
Sirds mazspēja
Monopril indicēts sirds mazspējas ārstēšanā kopā ar diurētisko
līdzekli. Fosinoprils mazina
simptomus un uzlabo slodzes toleranci, samazina sirds mazspējas
smaguma pakāpi un hospitalizācijas
biežumu sirds mazspējas dēļ. Fosinoprila labvēlīgai iedarbībai
līdztekus nav jālieto digoksīns.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas jānosaka individuāli (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1.
apakšpunktu).
HIPERTENSIJA
Uzsākot terapiju, ir svarīgi ņemt vērā iepriekš veikto
antihipertensīvo terapiju, asinsspiediena
paaugstinājuma pakāpi, sāls un/vai šķidruma ierobežojumu, un
arī citus klīniskos stāvokļus. Ja
iespējams, jāpārtrauc citu antihipertensīvo zāļu lietošana
dažas dienas pirms Monopril terapijas
uzsākšanas.
Monopril ieteicamā sākuma deva ir 10 mg vienu reizi dienā. Terapija
jānozīmē atbilstoši
asinsspiediena atbildes re