Mevalotin Tabletten

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

pravastatinum natricum

متاح من:

Daiichi Sankyo (Schweiz) AG

ATC رمز:

C10AA03

INN (الاسم الدولي):

pravastatinum natricum

الشكل الصيدلاني:

Tabletten

تركيب:

pravastatinum natricum 20 mg, povidonum K 30, magnesium oxidum ponderosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, lactosum ca. 129 mg, E 172 (gelb), für compresso Endwerte. Natrium-2 mg.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

تاريخ الترخيص:

1994-12-09

نشرة المعلومات

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
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Mevalotin®/- Forte
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Was ist Mevalotin/Mevalotin Forte und wann wird es angewendet?
Mevalotin/Mevalotin Forte mit dem Wirkstoff Pravastatin ist ein
Arzneimittel, welches zur Klasse der
Statine (auch HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren genannt) gehört.
Mevalotin/Mevalotin Forte wird angewendet:
·bei Erwachsenen
·zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyzeride),
von Apolipoprotein B und deren
Risiken auf das Herz-Kreislauf-System.
·zur Verminderung des Risikos gefährlicher Herz-Kreislaufereignisse,
eines Hirnschlages und der
Notwendigkeit einer Hospitalisierung bei Patienten mit
durchschnittlichen Serumcholesterinwerten nach
durchgemachtem Herzinfarkt oder vorangegangener Hospitalisation
aufgrund von instabiler Angina
pectoris.
·bei Kindern (8-13 Jahre) und Jugendlichen (14-18 Jahre)
·zur Behandlung der heterozygoten familiären Hypercholesterinämie
(einer Form von erblich bedingtem
erhöhtem Cholesteringehalt im Blut).
Die Wirkung von Mevalotin/Mevalotin Forte beruht in erster Linie auf
der Hemmung der
Cholesterinbildung im Körper.
Mevalotin/Mevalotin Forte ist in zwei Dosierungsstärken (Tabletten zu
20 mg und 40 mg) erhältlich.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor einer Therapie mit Mevalotin/Mevalotin Forte Tabletten sollten die
Blutfettwerte bestimmt und
andere Krankheiten bzw. Funktionsstörungen (z.B.
Schilddrüsenunterfunktion), die ebenfalls zu einer
Beeinträchtigung des Fettstoffwechsels führen können, als Ursache
ausgeschlossen werden.
Die Behandlung mit Mevalotin/Mevalotin Forte

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Korrektur Tippfehler
Mevalotin®/-Forte
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pravastatinum natricum
Hilfsstoffe: Eisenoxid E172, Lactose und weitere Hilfsstoffe
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 20 mg (mit Bruchrille) und 40 mg (mit Bruchrille).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sekundärprophylaxe bei Status nach Myokardinfarkt bzw. Status nach
Hospitalisation wegen
instabiler Angina pectoris bei Patienten mit normalen bzw. leicht
erhöhten Serumcholesterinspiegeln
(siehe unter „Eigenschaften/Wirkungen“ die Ergebnisse der
klinischen Studien hinsichtlich der
Wirkung von Pravastatin auf die Mortalität, Morbidität usw.).
Koronare Herzkrankheit bei Hypercholesterinämie, die durch
diätetische Massnahmen nicht
ausreichend beeinflusst werden kann.
Bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie sowie kombinierter
Hyperlipidämie (Fredrickson-
Typ IIa, IIb und III), zur Reduktion von erhöhtem Gesamt- und
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden.
Dosierung/Anwendung
Vor Beginn der Therapie sollen die Patienten auf eine cholesterinarme
Diät gesetzt werden, die
während der Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Zudem sollten andere Grundkrankheiten bzw. Störungen (z.B.
Fettleibigkeit/Fettsucht, ungenügend
kontrollierter Diabetes mellitus, Hypothyroidismus, nephrotisches
Syndrom, Dysproteinämie,
obstruktive Lebererkrankungen, Begleittherapien, Alkoholismus), die
ebenfalls zu
Fettstoffwechselstörungen führen, ausgeschlossen werden und ein
Lipidprofil erstellt werden.
Übliche Dosierung
Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen zwischen 10
mg und 40 mg pro Tag als
Einzeldosis und wird unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Mevalotin/-Forte Tabletten werden
abends, unabhängig von einer allfälligen Mahlzeit, eingenommen. Eine
Einzeldosis vor dem
Schlafengehen ist ebenso wirksam wie die 2x tägliche Verabreichung
und zeigt eine geringfügig
stärkere Wirkung als eine morgendliche Gabe (möglicherweise, weil
Cholesterin h