Memantine Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Memantine hydrochloride

متاح من:

SANDOZ A/S

ATC رمز:

N06DX01

INN (الاسم الدولي):

Memantine hydrochloride

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletti, kalvopäällysteinen

الوحدات في الحزمة:

Kaupan: 112 (VNR-numero: 380438) Ei kaupan: 7, 10, 14, 18, 20, 22, 28, 30, 40, 42, 45, 48, 49, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 8

نوع الوصفة الطبية :

Resepti: 112 Ei kaupan: 7, 10, 14, 18, 20, 22, 28, 30, 40, 42, 45, 48, 49, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 90, 96, 98, 98 x

المجال العلاجي:

memantiini

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 0405

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2013-07-22

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEMANTINE SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MEMANTINE SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
memantiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Memantine Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Memantine Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Memantine Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEMANTINE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITEN MEMANTINE SANDOZ VAIKUTTAA
Memantine Sandoz kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen
viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on
niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreja, jotka
osallistuvat oppimisen ja muistin
kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantine Sandoz
kuuluu niin sanottujen NMDA-
reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantine Sandoz vaikuttaa
näihin NMDA-reseptoreihin ja
parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
MIHIN MEMANTINE SANDOZIA KÄYTETÄÄN
Memantine Sandoz on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin
tautia sairastavien potilaiden
hoitoon.
Memantiinihydrokloridia,
jota Memantine Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin
t

خصائص المنتج

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Memantine Sandoz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Memantine Sandoz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Memantine Sandoz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 126 mg laktoosia
(monohydraattina).
Memantine Sandoz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 230,5 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletit, kalvopäällysteiset.
Memantine Sandoz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset:
Valkoisia, soikeita tabletteja (6,1 mm x 11,6 mm), jakouurre molemmin
puolin.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
Memantine Sandoz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset:
Punaruskeita, pyöreitä tabletteja (halkaisija 11,1 mm), kaksi
ristikkäistä jakouurretta toisella puolella.
Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon
perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa
sitä.
ANNOSTUS
Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo
lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti.
Memantiinin siedettävyys ja annostus on
arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa
hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen
memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava
säännöllisesti voimassa olevien
kliinisten ohjeiden mukaan. Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan
kuin hoidosta