Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.) Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Enoxaparinum natricum

متاح من:

Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.

ATC رمز:

B01AB05

INN (الاسم الدولي):

Enoxaparinum natricum

جرعة:

40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)

الشكل الصيدلاني:

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 4000 j.m. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379162; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 4000 j.m. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379179; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 4000 j.m. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379186; Zawartość opakowania: 20 amp.-strzyk. 4000 j.m. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379193; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. 4000 j.m. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379209; Zawartość opakowania: 50 amp.-strzyk. 4000 j.m. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379216; Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 4000 j.m. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368951; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 4000 j.m. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368968; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 4000 j.m. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368975; Zawartość opakowania: 20 amp.-strzyk. 4000 j.m. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368982; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. 4000 j.m. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368999; Zawartość opakowania: 50 amp.-strzyk. 4000 j.m. z zabezpieczeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991369002

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOSMINA, 2000 J.M. (20 MG)/0,2 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
LOSMINA, 4000 J.M. (40 MG)/0,4 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
LOSMINA, 6000 J.M. (60 MG)/0,6 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
LOSMINA, 8000 J.M. (80 MG)/0,8 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
LOSMINA, 10 000 J.M. (100 MG)/1 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWCE
Enoksaparyna sodowa
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po
zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się,
jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Losmina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losmina
3.
Jak stosować lek Losmina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losmina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOSMINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losmina zawiera substancję czynną o nazwie enoksaparyna sodowa,
która jest heparyną
drobnocząsteczkową (HDCz).
Lek Losmina działa na dwa sposoby.
1)
Zapobiega powiększaniu się istniej

خصائص المنتج

1
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po
zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się,
jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losmina, 2000 j.m. (20 mg) /0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawce
Losmina, 4000 j.m. (40 mg) /0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
Losmina, 6000 j.m. (60 mg) /0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
Losmina, 8000 j.m. (80 mg) /0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
Losmina, 10 000 j.m. (100 mg) /1 ml, roztwór do wstrzykiwań
w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_2000 j.m. (20 mg) /0,2 ml_
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 2000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 20 mg) w 0,2 ml wody do
wstrzykiwań.
_4000 j.m. (40 mg) /0,4 ml_
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 4000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 40 mg) w 0,4 ml wody do
wstrzykiwań.
_6000 j.m. (60 mg) /0,6 ml_
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 6000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 60 mg) w 0,6 ml wody do
wstrzykiwań.
_8000 j.m. (80 mg) /0,8 ml_
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 8000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 80 mg) w 0,8 ml wody do
wstrzykiwań.
_10 000 j.m. (100 mg) /1,0 ml_
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 10 000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 100 mg) w 1,0 ml wody do
wstrzykiwań.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w
wyniku zasadowej depolimeryzacji
estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit
świń.
3.
POSTAĆ FARMACEUT