Losacor 12,5 mg tabletki powlekane

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Losartanum kalicum

متاح من:

Biofarm Sp. z o.o.

ATC رمز:

C09CA01

INN (الاسم الدولي):

Losartanum kalicum

جرعة:

12,5 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletki powlekane

ملخص المنتج:

7 tabl., 5909991051167, Rp; 10 tabl., 5909991051587, Rp; 14 tabl., 5909991051594, Rp; 28 tabl., 5909991051600, Rp; 30 tabl., 5909991051631, Rp; 56 tabl., 5909991051648, Rp; 60 tabl., 5909991051655, Rp

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOSACOR, 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Losacor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losacor
3.
Jak stosować Losacor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Losacor
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LOSACOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losartan (Losacor) należy do grupy leków określanych jako
antagoniści receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która
wiążąc się z receptorami w ścianach
naczyń krwionośnych, powoduje ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego.
Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami,
powodując rozszerzenie naczyń
krwionośnych i w związku z tym zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z
wysokim ciśnieniem tętniczym
krwi i cukrzycą typu 2.
LOSACOR STOSOWANY JEST:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych oraz dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat;

w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2, z laboratoryjnie
potwierdzonymi zaburzeniami czynności nerek i białkomoczem

0,5 g na dobę (s

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losacor, 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 12,5 mg losartanu potasowego (
_Losartanum kalicum_
).
Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna 65,10 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o
gładkiej powierzchni z niewielkimi
chropowatościami wynikającymi ze struktury otoczki tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych oraz
u dzieci i młodzieży w wieku
6 do 18 lat.

Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2
z białkomoczem

0,5 g/dobę jako składowa leczenia przeciwnadciśnieniowego.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca u pacjentów dorosłych,
gdy leczenie inhibitorami
konwertazy angiotensyny (ACE) nie jest w
łaściwe z powodu występowania złej tolerancji, zwłaszcza
kaszlu, lub przeciwwskazania. U pacjentów z niewydolnością serca,
których stan został
ustabilizowany podczas stosowania inhibitora ACE, nie należy
zmieniać leczenia na losartanu.
Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u pacjentów powinna wynosić ≤
40%, a ich stan kliniczny
powinien być ustabilizowany podczas leczenia zgodnego ze standardami
dla przewlekłej
niewydolności serca.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów dorosłych
z nadciśnieniem tętniczym
i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz punkt 5.1,
Badanie LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Nadciśnienie tętnicze
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości
pacjentów wynosi 50 mg raz na
dobę. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w
ciągu 3 do 6 tygodni od rozpoczęcia
leczenia. U niektórych pacjentów korzystne może być zwiększenie
dawki do 100 m