البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: التشيكية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
sodíku a zirkonia cyclosilicate
AstraZeneca AB
V03AE10
sodium zirconium cyclosilicate
Všechny ostatní terapeutické přípravky
Hyperkalemie
Lokelma je indikován k léčbě hyperkalémie u dospělých pacientů.
Revision: 9
Autorizovaný
2018-03-22
26 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 27 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LOKELMA 5 G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI LOKELMA 10 G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lokelma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lokelma užívat 3. Jak se přípravek Lokelma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lokelma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LOKELMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lokelma obsahuje léčivou látku cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý. Přípravek Lokelma se používá k léčbě hyperkalemie u dospělých. Hyperkalemie je vyjádřením pro vysokou hladinu draslíku v krvi. Přípravek Lokelma snižuje vysokou hladinu draslíku v těle a pomáhá ji udržovat na normální úrovni. Přípravek Lokelma zachycuje draslík, když prochází žaludkem a střevy, a navázaný draslík se spolu s přípravkem vylučuje stolicí a tím se snižuje množství draslíku v těle. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LOKELMA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LOKELMA jestliže اقرأ الوثيقة كاملة
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lokelma 5 g prášek pro perorální suspenzi Lokelma 10 g prášek pro perorální suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lokelma 5 g prášek pro perorální suspenzi Jeden sáček obsahuje 5 g cyklického křemičitanu sodno-zirkoničitého. Jeden 5g sáček obsahuje přibližně 400 mg sodíku. Lokelma 10 g prášek pro perorální suspenzi Jeden sáček obsahuje 10 g cyklického křemičitanu sodno-zirkoničitého. Jeden 10g sáček obsahuje přibližně 800 mg sodíku. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální suspenzi Bílý až šedý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Lokelma je indikován k léčbě hyperkalemie u dospělých pacientů (viz body 4.4 a 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Korekční fáze_ Doporučená zahajovací dávka přípravku Lokelma je 10 g podávaná třikrát denně perorálně jako suspenze ve vodě. Jakmile je dosaženo normokalemie, je třeba dodržovat udržovací režim (viz níže). Normokalemie je obvykle dosaženo během 24 až 48 hodin. Pokud mají pacienti stále hyperkalemii po 48 hodinách léčby, je třeba pokračovat ve stejném léčebném režimu dalších 24 hodin. Není-li normokalemie dosaženo po 72 hodinách léčby, je třeba zvážit jiný způsob léčby. _Udržovací fáze_ Jakmile je dosaženo normokalemie, má být stanovena minimální účinná dávka přípravku Lokelma, aby se zabránilo opakování hyperkalemie. Doporučuje se počáteční dávka 5 g jednou denně, s možností titrace až na 10 g jednou denně, nebo snižování dávky až na 5 g jednou za dva dny, podle 3 potřeby, aby se udržela normální hladina draslíku. Dávka pro udržovací léčbu nemá překročit 10 g jednou denně. Hladina draslíku v séru se má v průběhu léčby pravidelně kontrolovat (viz bod 4.4). _Vynechaná dávka_ Jestliže pacient vynechá dávku, má být poučen, aby užil další obvyklou dávku v obvyklém čase. _ اقرأ الوثيقة كاملة