البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DINATRIUM CLODRONAT TETRAHYDRAT
Esteve Pharmaceuticals GmbH
M05BA02
DINATRIUM CLODRONATE TETRAHYDRATE
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Clodronsäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-11-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LODRONAT 520 MG - FILMTABLETTEN Dinatriumclodronat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lodronat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lodronat beachten? 3. Wie ist Lodronat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lodronat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LODRONAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dinatriumclodronat, der Wirkstoff von Lodronat, ist ein Non-Amino-Bisphosphonat. Lodronat wird bei krankhaft gesteigertem Knochenabbau, der durch Tumore verursacht wird und meist mit erhöhter Kalziumfreisetzung aus dem Knochen und Anstieg des Kalziums im Blut verbunden ist, angewendet. Lodronat reichert sich im Knochengewebe an und hemmt dort die knochenabbauenden Zellen (Osteoklasten). Dadurch wird der Abbau des Knochengewebes verringert und der Knochenschmerz gelindert. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LODRONAT BEACHTEN? LODRONAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dinatriumclodronat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - bei starker Einschränkung der Nierenfunktion mit Ausnahme der kurzfristigen Anwendung bei rein funktioneller Einschränkung der Nierenfunktion durch erhöhte Kalziumwerte i اقرأ الوثيقة كاملة
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lodronat 520 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 649,73 mg Dinatriumclodronat • 4H 2 O entsprechend 520 mg Dinatriumclodronat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (4,875 mg pro Filmtablette); Natrium (3,6 mmol pro Filmtablette). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, längliche Filmtabletten mit beidseitiger Bruchrille und der Prägung „E 9“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Osteolyse und Hyperkalzämie infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z.B. Mamma-, Prostata-, Schilddrüsen-Karzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z.B. Plasmozytom). Paraneoplastische Hyperkalzämie. Bei der Behandlung der Hyperkalzämie dienen die Filmtabletten als Fortsetzung einer mit der Infusion begonnenen Therapie. Lodronat wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Der Patient soll sich nach der Einnahme von Lodronat nicht hinlegen, sondern in aufrechter Position verbleiben, um das Risiko für ösophageale Reizungen und damit verbundene Nebenwirkungen zu verringern. Dosierung Die Tagesdosis beträgt im Allgemeinen 2 Filmtabletten. Im Einzelfall kann eine höhere Tagesdosis - bis_ _maximal 4 Filmtabletten - erforderlich sein. Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 6 Monate und kann in Abhängigkeit von der Entwicklung des Krankheitsbildes verlängert werden. _Patienten mit Niereninsuffizienz: _ Dinatriumclodronat wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Daher ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bei der Anwendung von Dinatriumclodronat Vorsicht geboten. Es wird empfohlen, die Dinatriumclodronat-Dosis, wie folgt, zu reduzieren: 3 GRAD DER NIERENINSUFFIZIENZ KREATININ-CLEARANCE, ML/MIN DOSIS Mild 50-80 ml/min 1040 mg täglich (keine Do اقرأ الوثيقة كاملة