LIVALO

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

pitavastatina cálcica

متاح من:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC رمز:

ANTILIPEMICOS

INN (الاسم الدولي):

pitavastatina cálcica

المجال العلاجي:

ANTILIPEMICOS

ملخص المنتج:

2 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1097403460016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1097403460024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1097403460032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1097403460040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1097403460059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1097403460067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1097403460075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1097403460083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1097403460091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1097403460105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2021-12-06

نشرة المعلومات

Biolab Sanus
Livalo
®
(Paciente) – 12/2022
LIVALO
®
PITAVASTATINA CÁLCICA
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
2MG E 4MG
BULA DO PACIENTE
Biolab Sanus
Livalo
®
(Paciente) – 12/2022
LIVALO
®
pitavastatina cálcica
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
LIVALO
® 2 MG
, comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 10, 30 ou 60
comprimidos.
LIVALO
® 4 MG
, comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 10, 30 ou 60
comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
LIVALO
® 2 MG:
2,09 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 2 mg de pitavastatina
em base livre.
LIVALO
® 4 MG:
4,18 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 4 mg de pitavastatina
em base livre.
Excipientes: lactose monoidratada, hiprolose, hipromelose, silicato de
alumínio e magnésio, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, citrato de trietila e dióxido de
silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LIVALO
®
é indicado como terapia complementar à dieta, para reduzir os
níveis elevados de colesterol total,
“colesterol ruim” (LDL-C), apolipoproteína B, triglicérides e
para aumentar os níveis de “colesterol bom”
(HDL-C) em pacientes adultos com excesso de substâncias gordurosas no
sangue.
LIVALO
®
só deve ser usado quando a resposta à dieta restrita de gorduras
saturadas e colesterol, e outras
medidas não farmacológicas forem inadequadas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A pitavastatina cálcica pertence à classe de medicamentos
denominados inibidores da hidroximetilglutaril-
coenzima A (HMG-CoA) redutase. Ela inibe a produção de colesterol no
fígado (a maior fonte de colesterol
no organismo) e aumenta a remoção do “colesterol ruim” do sangue
pelo fígado, diminuindo o colesterol total.
As concentrações plasmáticas máximas de pitavastatina são
atingidas cerca de 1 hora após a administração
oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LIVALO
®
é contraindicado para pacientes com hipersensi

خصائص المنتج

Biolab Sanus
Livalo
®
(Profissional) – 12/2022
LIVALO
®
PITAVASTATINA CÁLCICA
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
2MG E 4MG
BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
Biolab Sanus
Livalo
®
(Profissional) – 12/2022
LIVALO
®
pitavastatina cálcica
_ _
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
LIVALO
® 2 MG
, comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 10, 30 ou 60
comprimidos.
LIVALO
® 4 MG
, comprimidos revestidos, apresentado em caixa com 10, 30 ou 30
comprimidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
LIVALO
® 2 MG:
2,09 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 2 mg de pitavastatina
em base livre.
LIVALO
® 4 MG:
4,18 mg de pitavastatina cálcica, equivalente a 4 mg de pitavastatina
em base livre.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
hiprolose,
hipromelose,
silicato
de
alumínio
e
magnésio,
estearato de magnésio, dióxido de titânio, citrato de trietila e
dióxido de silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
LIVALO
®
é indicado como terapia adjunta à dieta para reduzir os níveis
elevados de colesterol
total
(CT),
lipoproteína
de
baixa
densidade
(LDL-colesterol),
apolipoproteína
B
(Apo-B),
triglicérides (TG) e para aumentar os níveis de lipoproteína de
alta densidade (HDL-colesterol) em
pacientes adultos com hiperlipidemia primária ou dislipidemia mista.
A terapia medicamentosa deve ser um componente da intervenção para
múltiplos fatores de risco em
indivíduos que requerem modificações no perfil lipídico. Agentes
que alteram os lipídeos só devem
ser usados em adição à dieta restrita de gorduras saturadas e
colesterol quando a resposta à dieta e a
outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
LIVALO
®
não foi estudado especificamente em pacientes com dislipidemias de
Fredrickson Tipo I,
III e V.
HIPERLIPIDEMIA PRIMÁRIA OU DISLIPIDEMIA MISTA
ESTUDO DE VARIAÇÃO DE DOSE:
foi realizado um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego,
placebo-controlado, de v