Levomer 5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Levofloxacinum

متاح من:

Adamed Pharma S.A.

ATC رمز:

S01AE05

INN (الاسم الدولي):

Levofloxacinum

جرعة:

5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Krople do oczu, roztwór

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002546

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOMER, 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Lewofloksacyna (w postaci półwodzianu)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levomer krople do oczu, roztwór i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levomer krople do oczu,
roztwór
3.
Jak stosować lek Levomer krople do oczu, roztwór
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levomer krople do oczu, roztwór
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOMER KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
W jednej butelce leku Levomer 5 mg/ml krople do oczu znajduje się 5
ml roztworu zawierającego
substancję czynną o nazwie lewofloksacyna.
W jednej kropli odpowiadającej 0,05 ml leku znajduje się 0,256 mg
lewofloksacyny półwodnej, co
odpowiada 0,250 mg lewofloksacyny.
Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy zwanej fluorochinolonami
(czasem w skrócie nazywanej
chinolonami). Działanie leku polega na niszczeniu niektórych
rodzajów bakterii, które mogą wywoływać
zakażenia.
Lewofloksacyna w postaci kropli do oczu jest stosowana u dzieci,
które ukończyły 1 rok życia lub starszych
oraz u osób dorosłych w leczeniu zakażeń bakteryjnych
obejmujących przednią powierzchnię oka. Jednym
z rodzajów zakażenia w tej oko

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levomer, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml kropli do oczu, roztwór, zawiera 5,12 mg lewofloksacyny
półwodnej, co odpowiada 5,0 mg
lewofloksacyny.
W jednej kropli odpowiadającej 0,05 ml leku znajduje się 0,256 mg
lewofloksacyny półwodnej, co
odpowiada 0,250 mg lewofloksacyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jeden ml kropli do oczu, roztwór zawiera 0,05 mg benzalkoniowego
chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty roztwór wodny o barwie zielono-żółtawej, bez
widocznych wolnych cząsteczek stałych.
Roztwór izotoniczny o pH dostosowanym do wartości fizjologicznej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Levomer, 5 mg/ml, krople do oczu jest wskazany do stosowania w
miejscowym leczeniu
powierzchniowych bakteryjnych zakażeń oczu wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
lewofloksacynę u pacjentów od ukończenia pierwszego roku życia
(patrz również punkty 4.4. i 5.1).
Levomer, 5 mg/ml, krople do oczu jest wskazany do stosowania u
dorosłych, dzieci od ukończenia
pierwszego roku życia do 12 lat oraz młodzieży w wieku od 12 do 18
lat.
Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych dotyczących właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
U wszystkich pacjentów przez pierwsze dwa dni należy podawać co
dwie godziny, do 8 razy na dobę, z
wyjątkiem godzin snu. Następnie, od 3. do 5. dnia, jedną lub dwie
krople do zakażonego oka (oczu) cztery
razy na dobę.
W przypadku jednoczesnego stosowania innych miejscowych leków do oczu
konieczne jest zachowanie
przynajmniej 15-minutowej przerwy pomiędzy zastosowaniem
poszczególnych leków.
Aby uniknąć zanieczyszczenia końcówki zakraplacza i roztworu, nie
należy dopuszczać do kontaktu
końcówki z powiekami i obszarem wokół oka.
Czas trwania leczenia zależy od s