Lanolept 50 mg - Tabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

CLOZAPIN

متاح من:

G.L. Pharma GmbH

ATC رمز:

N05AH02

INN (الاسم الدولي):

CLOZAPINE

الوحدات في الحزمة:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,28 Stück

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Clozapin

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2000-06-09

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LANOLEPT 50 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Clozapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lanolept und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lanolept beachten?
3.
Wie ist Lanolept einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lanolept aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LANOLEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Lanolept ist Clozapin, welcher zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört,
die Antipsychotika genannt werden (Arzneimittel zur Behandlung
bestimmter psychiatrischer
Erkrankungen, wie z.B. von Psychosen).
Lanolept wird angewendet bei der Behandlung von Patienten mit
Schizophrenie, bei denen
andere
Arzneimittel
nicht
gewirkt
haben.
Die
Schizophrenie
ist
eine
psychiatrische
Erkrankung, die das Denken, Fühlen und Verhalten des Betroffenen
beeinflusst. Sie dürfen
dieses
Arzneimittel
nur
einnehmen,
wenn
Sie
im
Rahmen
der
Behandlung
Ihrer
Schizophrenie bereits Behandlungsversuche mit mindestens zwei anderen
Antipsychotika
unternommen haben und diese Arzneimittel nicht wirkten, oder
Nebenwirkungen hatten, die
nicht behandelt werden konnten. Eines dieser zuvor versuchten
Arzneimittel muss zu den
neueren atypischen Antipsychotika gehört haben.
Lanolept wird darüber hinaus au

خصائص المنتج

CLOZAPIN KANN AGRANULOZYTOSE VERURSACHEN. DIE ANWENDUNG IST
BESCHRÄNKT AUF
-
PATIENTEN MIT SCHIZOPHRENIE, DIE AUF ANDERE ANTIPSYCHOTIKA NICHT
ANSPRECHEN ODER
DIESE NICHT VERTRAGEN, ODER PATIENTEN MIT PSYCHOSEN BEI
PARKINSONERKRANKUNG,
WENN ANDERE MEDIKAMENTÖSE BEHANDLUNGEN ERFOLGLOS WAREN (SIEHE
ABSCHNITT 4.1),
-
PATIENTEN MIT NORMALEM BLUTBILD [LEUKOZYTENZAHL ≥ 3500/MM
3 (3,5 X 10
9
/L) UND ZAHL
DER NEUTROPHILEN GRANULOZYTEN ≥ 2000/MM
3 (>2,0 X 10
9
/L)], UND
-
PATIENTEN, BEI DENEN REGELMÄSSIGE KONTROLLEN DER LEUKOZYTEN UND
NEUTROPHILEN
GRANULOZYTEN NACH FOLGENDEM SCHEMA DURCHGEFÜHRT WERDEN KÖNNEN:
WÖCHENTLICH
WÄHREND DER ERSTEN 18 WOCHEN DER BEHANDLUNG UND DANACH MINDESTENS
ALLE 4
WOCHEN WÄHREND DER GESAMTEN BEHANDLUNGSZEIT. DIE ÜBERWACHUNG DES
BLUTBILDES
MUSS WÄHREND DER GESAMTEN BEHANDLUNG UND ÜBER EINEN ZEITRAUM VON
WEITEREN 4
WOCHEN NACH BEENDIGUNG DER BEHANDLUNG MIT CLOZAPIN ERFOLGEN (SIEHE
ABSCHNITT
4.4).
DER
VERSCHREIBENDE
ARZT
MUSS
DIE
GEFORDERTEN
SICHERHEITSMASSNAHMEN
IN
VOLLEM
UMFANG ERFÜLLEN. BEI JEDER KONSULTATION MUSS DER PATIENT, DER
CLOZAPIN ERHÄLT, DARAN
ERINNERT WERDEN, DEN ARZT BEI JEDER ART VON INFEKTION, DIE SICH ZU
ENTWICKELN BEGINNT,
SOFORT ZU KONTAKTIEREN. BESONDERE AUFMERKSAMKEIT SOLLTE GERICHTET
WERDEN AUF GRIPPE-
ÄHNLICHE
BESCHWERDEN
WIE
FIEBER,
HALSSCHMERZEN
ODER
ANDERE
ANZEICHEN
EINER
INFEKTION, DIE ANZEICHEN EINER NEUTROPENIE SEIN KÖNNEN (SIEHE
ABSCHNITT 4.4).
CLOZAPIN DARF NUR UNTER STRIKTER MEDIZINISCHER ÜBERWACHUNG ANGEWENDET
WERDEN UNTER
BEACHTUNG DER BEHÖRDLICHEN EMPFEHLUNGEN (SIEHE ABSCHNITT 4.4).
MYOKARDITIS
DIE ANWENDUNG VON CLOZAPIN IST MIT DEM ERHÖHTEN RISIKO EINER
MYOKARDITIS VERBUNDEN,
DIE IN SELTENEN FÄLLEN TÖDLICH VERLAUFEN IST. INSBESONDERE IN DEN
ERSTEN 2 MONATEN DER
BEHANDLUNG IST VON EINEM ERHÖHTEN RISIKO AUSZUGEHEN. SELTEN WURDEN
AUCH TÖDLICHE
FÄLLE EINER KARDIOMYOPATHIE BERICHTET (SIEHE ABSCHNITT 4.4
)
.
VERDACHT
AUF
MYOKARDITIS
ODER
KARDIOMYOPATHIE
BESTEHT
BEI
PATIENTEN,
DIE,
INSBESONDERE IN DEN ERSTEN 2 MONATEN DER BEHANDLUNG, EINE
RU