البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lamivudin; zidovudin
Accord Healthcare B.V.
J05AR01
lamivudine; zidovudine
150 mg/300 mg
Filmdragerad tablett
lamivudin 150 mg Aktiv substans; zidovudin 300 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 200 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 500 tabletter
Avregistrerad
2018-05-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ACCORD 150 MG/300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lamivudin/zidovudin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lamivudine/Zidovudine Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lamivudine/Zidovudine Accord 3. Hur du tar Lamivudine/Zidovudine Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lamivudine/Zidovudine Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ACCORD ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV HIVINFEKTION (INFEKTION MED HUMANT IMMUNBRISTVIRUS) HOS VUXNA OCH BARN. Lamivudine/Zidovudine Accord innehåller två aktiva substanser, lamivudin och zidovudin, som används för behandling av hivinfektion. Båda dessa tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas _nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI)_ . Lamivudine/Zidovudine Accord botar inte hivinfektionen helt. Det reducerar antalet virus i kroppen och håller det på en låg nivå. Det ökar också antalet CD4-celler i blodet. CD4-celler är en typ av vita blodkroppar som är viktiga för kroppen för att bekämpa infektioner. Alla patienter svarar inte på behandlingen med Lamivudine/Zidovudine Accord på samma sätt. Din läkare kommer att kontrollera vilken behandlingseffekt du får. Lamivudin och Zidovudin som finns i Lamivudine/Zidovudine Accord kan också vara godkänd f اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lamivudine/Zidovudine Accord 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lamivudin och 300 mg zidovudin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vita till benvita, kapselformade, bikonvexa, filmdragerade tabletter, präglade med 'H' på ena sidan och med 'L' samt '9' på var sin sida om skåran på andra sidan. Tabletten är ca 17,5 mm lång och ca 8,0 mm bred. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lamivudine/Zidovudine Accord är indicerat för antiretroviral kombinationsbehandling av infektioner hos vuxna, ungdomar och barn orsakade av humant immunbristvirus (hiv) (se avsnitt 4.2). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandling bör initieras endast av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner. _Vuxna och ungdomar som väger ≥ 30 kg: _ rekommenderad dosering av Lamivudine/Zidovudine Accord är 1 tablett 2 gånger dagligen. _Barn som väger mellan 21 kg och 30 kg: _ den rekommenderade dosen av Lamivudine/Zidovudine Accord är en halv tablett på morgonen och en hel tablett på kvällen. _Barn som väger från 14 till 21 kg: _ den rekommenderade dosen av Lamivudine/Zidovudine Accord är en halv tablett två gånger dagligen. Doseringsregim för barn som väger 14–30 kg baseras primärt på farmakokinetisk modellering som stöds av data från kliniska studier där de individuella komponenterna lamivudin och zidovudin används. Överexponering av zidovudin kan inträffa med den föreslagna doseringsrekommendationen. Därför är noggrann säkerhetsövervakning berättigad hos dessa patienter. Om gastrointestinal intolerans inträffar hos patienter som väger 21–30 kg kan en alternativ doseringsregim med en halv tablett tre gånger dagligen prövas för att förbättra tolerabiliteten. Lamivudine/Zidovudine Accord tabletter ska inte ges till ba اقرأ الوثيقة كاملة