KETOPROFENE AGUETTANT 100 mg, solution pour perfusion

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

kétoprofène 100 mg

متاح من:

Laboratoire AGUETTANT

ATC رمز:

M01AE03.

INN (الاسم الدولي):

kétoprofène 100 mg

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

pour une poche de 100 ml de solution pour perfusion > kétoprofène 100 mg

الوحدات في الحزمة:

10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de perfusion

نوع الوصفة الطبية :

liste II

المجال العلاجي:

ANTI-INFLAMMATOIRES

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS - code ATC : M01AE03Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans) dans le traitement des douleurs post-opératoires et des crises de coliques néphrétiques (crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires).

ملخص المنتج:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2011-10-21

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2023
Dénomination du médicament
KETOPROFENE AGUETTANT 100 mg, solution pour perfusion
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE AGUETTANT 100 mg, solution pour
perfusion, et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOPROFENE AGUETTANT 100 mg,
solution pour perfusion ?
3. Comment prendre KETOPROFENE AGUETTANT 100 mg, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE AGUETTANT 100 mg, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE AGUETTANT 100 mg, solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX,
NON
STEROIDIENS - code ATC : M01AE03
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le
kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte
(plus de 15 ans) dans le traitement des douleurs post-opératoires et
des crises de coliques néphrétiques
(crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies
urinaires).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOPROFENE
AGUETTANT 100 mg, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais KETOPROFENE AGUETTANT 100mg, solutio

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE AGUETTANT 100 mg, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une poche de 100 ml de solution pour perfusion contient 100 mg de
kétoprofène.
Chaque ml de solution pour perfusion contient 1 mg de kétoprofène.
Excipient à effet notoire : sodium 14 mmol / 100 ml (322 mg / 100 ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antalgique et anti-inflammatoire du
kétoprofène, de l'importance des
manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et
de sa place dans l'éventail des
produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au :
·
Traitement de la douleur post-opératoire,
·
Traitement des crises de coliques néphrétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie intra-veineuse.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4).
Le rapport bénéfice / risque doit être attentivement évalué avant
de commencer un traitement à une dose
quotidienne de 200 mg et l'utilisation de doses supérieures ne doit
se faire que dans le cadre strict de la
colique néphrétique en respectant la durée maximale de traitement (
voir également rubrique 4.4
)
Mode d’administration
L'administration se fait par perfusion intra-veineuse lente (environ
20 minutes), à la posologie de 100 à
300 mg par jour.
La durée de traitement en cas de crise de colique néphrétique sera
de 48 heures au maximum.
_Population à risque :_
·
INSUFFISANTS RÉNAUX ET SUJETS ÂGÉS : Il est recommandé de réduire
la posologie initiale puis d'adapter si
nécessaire celle-ci en fonction de la tolérance rénale.
·
PATIENTS HYPOVOLÉMIQUES :