البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Zāļu valsts aģentūra
Ivabradīns
Actavis Group PTC ehf., Iceland
C01EB17
Ivabradine
7,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Pliva Croatia Ltd., Croatia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
21-MAY-22
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM IVABRADINE ACTAVIS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES IVABRADINE ACTAVIS 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ Ivabradinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ivabradine Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ivabradine Actavis lietošanas 3. Kā lietot Ivabradine Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ivabradine Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IVABRADINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ivabradine Actavis satur aktīvo vielu ivabradīnu. Ivabradine Actavis ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu: - simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs) pieaugušiem pacientiem, kuriem sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To lieto pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem. To arī lieto kombinācijā ar bēta blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis netiek pilnībā kontrolēts ar bēta blokatoru; - hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības ātrums ir 75 vai vairāk sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta ārstēšanu, ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai pacients to nepanes. Par stabilu stenokardiju (ko parasti sauc par stenokardiju) Stabila stenokardija ir sirds slim اقرأ الوثيقة كاملة
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ivabradine Actavis 5 mg apvalkotās tabletes Ivabradine Actavis 7,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ivabradine Actavis 5 mg Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna (_Ivabradinum_) (hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 53,65 mg laktozes monohidrāta. Ivabradine Actavis 7,5 mg Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna (_Ivabradinum_) (hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 80,48 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Ivabradine Actavis 5 mg Balta līdz gandrīz balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar uzrakstu „A274” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Izmēri 8,2 mm x 4,1 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. Ivabradine Actavis 7,5 mg Balta līdz gandrīz balta, trīsstūrveida, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar uzrakstu „A267” vienā pusē. Izmēri 7,5 mm x 7,2 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana Ivabradīns ir indicēts hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem ar koronāro sirds slimību, kuriem ir normāls sinusa ritms, un sirdsdarbības ātrums ir ≥ 70 sitieni minūtē. Ivabradīns ir indicēts: - pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie kontrindicēti; - vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru slimības kontrole, lietojot bēta blokatoru optimālā devā, nav pietiekama. Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas (II līdz IV klase pēc NYHA klasifikācijas) ar sistolisku disfunkciju ārstēšanai pacientiem ar sinusa ritmu un sirdsdarbības ātrumu ≥ 75 sitieniem minūtē, lietošanai kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta vai pacie اقرأ الوثيقة كاملة