البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
beklometasondipropionat (vattenfritt); formoterolfumaratdihydrat
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
R03AK08
beclomethasone dipropionate (anhydrous); formoterol
200 mikrogram/6 mikrogram per inhalation
Inhalationspulver
laktosmonohydrat Hjälpämne; formoterolfumaratdihydrat 6 mikrog Aktiv substans; beklometasondipropionat (vattenfritt) 200 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Inhalator, 1 x 120 doser; Inhalator, 2 x 120 doser; Inhalator, 3 x 120 doser
Godkänd
2018-05-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN INNOVAIR NEXTHALER 200 MIKROGRAM/6 MIKROGRAM PER INHALATION INHALATIONSPULVER För vuxna beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Innovair nexthaler är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Innovair nexthaler 3. Hur du använder Innovair nexthaler 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Innovair nexthaler ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INNOVAIR NEXTHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Innovair nexthaler är ett pulver som inhaleras via munnen djupt ner i lungorna. Det innehåller två aktiva substanser: beklometasondipropionat och formoterolfumaratdihydrat. - Beklometasondipropionat tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider, som har en antiinflammatorisk effekt och därmed minskar, svullnad och irritation i lungorna. - Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas långverkande bronkdilaterare. Dessa gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och därmed vidgar luftvägarna vilket gör det lättare att andas. Tillsammans underlättar dessa två verksamma ämnen andningen. De hjälper även till att förebygga astmasymtom såsom andnöd, väsande andning och hosta. Innovair nexthaler används för behandling av astma hos vuxna. Om du har ordinerats Innovair nexthaler är det sannolikt att: • astman inte اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Innovair nexthaler 200 mikrogram/6 mikrogram per inhalation inhalationspulver. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En uppmätt dos av 10 mg inhalationspulver innehåller: 200 mikrogram beklometasondipropionat (vattenfritt) och 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Detta motsvarar en avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorn) om 158,8 mikrogram beklometasondipropionat (vattenfritt) och 4,9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Hjälpämnen med känd effekt: Varje uppmätt dos innehåller 9,8 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver. Multidosinhalatorn innehåller ett vitt eller nästan vitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Innovair nexthaler är indicerad för regelbunden behandling av astma, när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande beta 2 -agonist) är lämplig för: - patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och behovsmedicinering med inhalerad snabbverkande beta 2 -agonist eller - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande beta 2 -agonist. Innovair nexthaler är indicerad för vuxna. Observera: det finns inga relevanta kliniska data om användningen av Innovair nexthaler för behandling av akuta astmaattacker. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Innovair nexthaler är inte avsett som initial astmabehandling. Doseringen av Innovair nexthaler är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad. Detta ska beaktas både vid insättande av kombinationspreparat och när dosen justeras. Om enskilda patienter skulle behöva en doskombination utöver vad som finns tillgängligt i kombinationsinhalatorn, bör lämplig dos av beta 2 - agonist och/eller kortikosteroid i separata inhalatorer förskrivas. Till följd av en extrafin fördelning av partikelstorleken krävs en dosjustering när patienter byter till Innovair nexthaler inhalationspu اقرأ الوثيقة كاملة