البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
midodrinhydroklorid
Brancaster Pharma Ireland Ltd.
C01CA17
midodrinhydroklorid
2,5 mg
Tablett
midodrinhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2017-12-18
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN HYPOTRON 2,5 MG TABLETTER HYPOTRON 5 MG TABLETTER HYPOTRON 10 MG TABLETTER midodrinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Hypotron är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Hypotron 3. Hur du tar Hypotron 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hypotron ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HYPOTRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på ditt läkemedel är Hypotron. Hypotron-tabletterna innehåller den aktiva substansen midodrinhydroklorid. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas adrenerga och dopaminerga medel. Midodrinhydroklorid är ett läkemedel som höjer blodtrycket och det används för att behandla vissa svåra former av lågt blodtryck hos vuxna när andra behandlingar inte har gett effekt. Midodrinhydroklorid som finns i Hypotron kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HYPOTRON TA INTE HYPOTRON OM: - du är allergisk mot midodrinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - du har högt blodtryck - du har långsam puls - du har urineringssvårigheter - du har vissa hjärt-kärlsjukdomar - du har förhöjt ögontryck (glaukom) eller synnedsättn اقرأ الوثيقة كاملة
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hypotron 2,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 2,5 mg midodrinhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit, rund tablett med en diameter på 6 mm. Slät på ena sidan och på den andra sidan märkt med ”MID” ovanför brytskåran och ”2.5” nedanför brytskåran. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypotron är avsett för behandling av vuxna med svår ortostatisk hypotoni på grund av autonom dysfunktion när andra åtgärder och behandlingar är otillräckliga. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Startdos: 2,5 mg tre gånger dagligen. Beroende på svaret av blodtrycksmätningar liggande och stående kan dosen ökas veckovis upp till en dos om 10 mg tre gånger dagligen (Hypotron 5 mg tabletter finns också tillgängliga). Detta är den vanliga underhållsdosen. Noggrann utvärdering av behandlingssvaret och balansen mellan den förväntade nyttan och riskerna ska utföras före eventuell dosökning eller behandling under en längre tid. Dagens sista dos bör tas minst 4 timmar före sänggåendet för att förhindra hypertoni i liggande (se även avsnitt 4.4). Hypotron tabletter kan tas med mat (se avsnitt 5.2). _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för midodrin för barn har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. 2 _Äldre patienter_ Det finns begränsade data om dosering till äldre patienter och inga specifika studier med fokus på en eventuell dosminskning för äldre patienter har utförts. En försiktig dostitrering rekommenderas. _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Inga specifika studier med fokus på en eventuell dosminskning till patienter med nedsatt njurfunktionhar utförts. Midodrin är vanligtvis kontraindicerat för patienter med akut nedsatt njurfunktion eller svårt nedsatt n اقرأ الوثيقة كاملة