البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + viru Aviární infekční bursal (Gumboro) onemocnění, virus vakcíny + viru Newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína + Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny
Laboratorios Hipra S.A.
QI01AA
Avian infectious bronchitis virus vaccine + Avian infectious bursal (Gumboro) disease virus vaccine + Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine + Avian rhinotracheitis virus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen La Sota, Avian infectious bronchitis virus, strain H52, Inactivated, Virus bursitidis infectiosae avium inactivatum, kmen W2512, Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis inactivatum, kmen 1062)
Injekční emulze
krůty, kur domácí
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9936712 - 1 x 500 dávka - lahvička
2004-04-15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 AMER (Girona) Spain. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRAVIAR-TRT4 injekční emulze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení 1 dávky (1 ml): LÉČIVÉ LÁTKY: Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen La Sota ................HI 1/16* Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum, kmen H52 ..............ELISA 228* Vrus bursitidis infectiosae avium inactivatum, kmen W2512 ..............ELISA 329* Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis inactivatum, kmen 1062...ELISA 195* * HI - Haemaglutinace inhibice, průměrné titry u vakcinovaných zvířat ELISA - Imunoanalýza, průměrné titry u vakcinovaných zvířat ADJUVANS: Tekutý parafín. EXCIPIENS: Thiomersal, PBS ad 1 ml. 4. INDIKACE Aktivní imunizace proti Newcastleské nemoci drůbeže, infekční bronchitidě, infekční burzitidě, virové krůti rhinotracheitidě a syndromu oteklé hlavy. K nástupu imunity dochází za 3 týdny po vakcinaci a imunita přetrvává po celé snáškové období.. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krůta, kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: 1 ml / pták. Způsob použití: intramuskulární aplikace do prsních svalů. Vakcinují se zvířata ve věku 16 až 18 týdnů. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím vakcínu krátce zahřát při pokojové teplotě +15 až 25ºC. Protřepat před aplikací. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchováv اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRAVIAR-TRT4 injekční emulze. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje (1 ml): LÉČIVÉ LÁTKY: Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen La Sota ................HI 1/16* Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum, kmen H52 ..............ELISA 228* Vrus bursitidis infectiosae avium inactivatum, kmen W2512 ..............ELISA 329* Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis inactivatum, kmen 1062....ELISA 195* * HI - Haemaglutinace inhibice, průměrné titry u vakcinovaných zvířat ELISA - Imunoanalýza, průměrné titry u vakcinovaných zvířat ADJUVANS: Tekutý parafín. EXCIPIENS: Thiomersal, PBS ad 1 ml. Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Krůta, kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace proti Newcastleské nemoci drůbeže, infekční bronchitidě, infekční burzitidě, virové krůti rhinotracheitidě a syndromu oteklé hlavy. K nástupu imunity dochází za 3 týdny po vakcinaci a imunita přetrvává po celé snáškové období. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím vakcínu krátce zahřát při pokojové teplotě +15 až 25ºC. Protřepat před aplikací. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. اقرأ الوثيقة كاملة