GESTAVET-PROST 75 μg/ml Injekční roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Kloprostenol

متاح من:

BIOGÉNESIS GLOBAL S.L.

ATC رمز:

QG02AD

INN (الاسم الدولي):

Cloprostenol (Dexcloprostenolum)

جرعة:

75ug/ml

الشكل الصيدلاني:

Injekční roztok

المجموعة العلاجية:

krávy, prasnice

المجال العلاجي:

Prostaglandiny

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9937117 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

تاريخ الترخيص:

2008-09-09

نشرة المعلومات

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
GESTAVET-PROST 75

g/ml, injekční roztok
Dexcloprostenolum
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
BIOGENESIS GLOBAL, S.L.
Manuel Pombo Angulo, 28
28050 Madrid
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda . la Selva, 135
17170 AMER (Girona)
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GESTAVET-PROST 75

g/ml, injekční roztok
Dexcloprostenolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení v
1 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA
Dexcloprostenolum (ut
natricum)................................................75 μg
POMOCNÉ LÁTKY
Chlorkresol
4.
INDIKACE
KRÁVY A JALOVICE:
- Anestrické periody po porodu
- Luteální cysty
- Perzistující žluté tělísko
- Synchronizace a indukce říje
- Podpůrná léčba chronických endometritid a pyometry
- Indukce abortu
PRASNICE:
- Indukce porodu
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat:
- u březích samic, u nichž cílem není vyvolání abortu (u krav)
anebo indukce porodu (u prasnic),
- jako doplňkovou léčbu chronické endometritidy a pyometry, pokud
nebyla diagnostikována blokáda
cyklu v důsledku patologického corpus luteum,
- u prasnic, u kterých se očekává komplikovaný porod vyvolaný
abnormalitou v uložení plodu,
mechanická obstrukce, atd.,
- u zvířat s projevy kardiovaskulárního a respiratorního
onemocnění,
- intravenózní podání.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U ošetřovaných zvířat nebyly zjištěny žádné vedlejší
účinky.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy a prasnice.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání.
KRÁVY A JALOVICE:
Synchronizace a indukce říje:
2 ml Gest

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GESTAVET-PROST 75

g/ml, injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Dexcloprostenolum (ut
natricum)................................................75

g
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
.................................................................................1
mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, téměř bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy a prasnice.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
KRÁVY A JALOVICE:
- Anestrické periody po porodu
- Luteální cysty
- Perzistující žluté tělísko
- Synchronizace a indukce říje
- Podpůrná léčba chronických endometritid a pyometry
- Indukce abortu
PRASNICE:
- Indukce porodu
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat:
- u březích samic, u nichž cílem není vyvolání abortu (u krav)
anebo indukce porodu (u
prasnic),
- jako doplňkovou léčbu chronické endometritidy a pyometry, pokud
nebyla diagnostikována
blokáda cyklu v důsledku patologického corpus luteum,
- u prasnic, u kterých se očekává komplikovaný porod vyvolaný
abnormalitou v uložení plodu,
mechanická obstrukce, atd.,
- u zvířat s projevy kardiovaskulárního a respiratorního
onemocnění,
- intravenózní podání.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
- Vyvolání porodu před 111. dnem březosti může způsobit úhyn
selat a zvýšit počet prasnic, u
nichž bude nutná manuální asistence.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Přípravek by neměly podávat těhotné ženy, osoby s astmatickým
a bronchiálním onemocněním
nebo jiným respiratorním onemocněním.
Vyvarujte se kontaktu přípravku s očima. V případě náhodného
kontaktu je