Gabapentin Orifarm 100 mg Kapsel, hård

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

gabapentin

متاح من:

Orifarm AB

ATC رمز:

N02BF01

INN (الاسم الدولي):

gabapentin

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

Kapsel, hård

تركيب:

propylenglykol Hjälpämne; gabapentin 100 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

2018-07-04

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GABAPENTIN RIVOPHARM 100 MG KAPSEL, HÅRD
GABAPENTIN RIVOPHARM 300 MG KAPSEL, HÅRD
GABAPENTIN RIVOPHARM 400 MG KAPSEL, HÅRD
gabapentin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Gabapentin Rivopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Rivopharm
3.
Hur du tar Gabapentin Rivopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gabapentin Rivopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GABAPENTIN RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gabapentin Rivopharm tillhör en grupp läkemedel som används vid
behandling av epilepsi och perifer
neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada).
Den aktiva substansen i Gabapentin Rivopharm är gabapentin.
Gabapentin Rivopharm används för att behandla:
-
olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till
vissa delar av hjärnan, med eller
utan spridning till andra delar av hjärnan). Din doktor kan ordinera
Gabapentin Rivopharm för
att behandla din epilepsi om din nuvarande epilepsibehandling inte ger
tillräcklig effekt. Du ska
ta Gabapentin Rivopharm som tillägg till din nuvarande behandling,
såvida inte din doktor har
sagt något annat. Gabapentin Rivopharm kan också användas som enda
läkemedel till vuxna
och barn från 12 år.
-
perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av
nervskada). Ett flertal olika
sjukdomar kan orsaka pe

خصائص المنتج

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gabapentin Rivopharm 100 mg capsules, hard
Gabapentin Rivopharm 300 mg capsules, hard
Gabapentin Rivopharm 400 mg capsules, hard
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Gabapentin Rivopharm 100 mg capsules, hard
Each capsule contains 100 mg gabapentin.
Gabapentin Rivopharm 300 mg capsules, hard
Each capsule contains 300 mg gabapentin.
Excipient with known effect: Each capsule contains 0.538 mg sunset
yellow (E110).
Gabapentin Rivopharm 400 mg capsules, hard
Each capsule contains 400 mg gabapentin.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
Gabapentin Rivopharm 100 mg capsule, hard
Hard gelatin capsule with a grey cap and body, filled with a white to
off-white powder with small
agglomerates.
The capsule cap and body are each imprinted with the numbers ’93’
and ’38’.
Gabapentin Rivopharm 300 mg capsule, hard
Hard gelatin capsule with an orange cap and body, filled with a white
to off-white powder with small
agglomerates.
The capsule cap and body are each imprinted with the numbers ’93‘
and ’39‘.
Gabapentin Rivopharm 400 mg capsule, hard
Hard gelatin capsule with a brown cap and body, filled with a white to
off-white powder with small
agglomerates.
The capsule cap and body are each imprinted with the numbers ’93‘
and ’40‘.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Epilepsy
Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of
partial seizures with and without
secondary generalization in adults and children aged 6 years and above
(see section 5.1).
2
Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial
seizures with and without
secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and
above.
Treatment of peripheral neuropathic pain
Gabapentin is indicated for the treatment of peripheral neuropathic
pain such as painful diabetic
neuropathy and post-herpetic neuralgia in adults.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
For