Forthyron Flavoured 600 μg Tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Levothyroxin sodný

متاح من:

Eurovet Animal Health, B.V.

ATC رمز:

QH03AA

INN (الاسم الدولي):

Levothyroxine sodium (Levothyroxinum natricum)

جرعة:

600μg

الشكل الصيدلاني:

Tableta

المجموعة العلاجية:

psi

المجال العلاجي:

Hormony štítné žlázy

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9900895 - 5 x 10 tableta - blistr

تاريخ الترخيص:

2012-01-23

نشرة المعلومات

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
FORTHYRON FLAVOURED 200 ΜG TABLETY PRO PSY
FORTHYRON FLAVOURED 400 ΜG TABLETY PRO PSY
FORTHYRON FLAVOURED 600 ΜG TABLETY PRO PSY
FORTHYRON FLAVOURED 800 ΜG TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Nizozemsko
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorvatsko
Na tištěné příbalové informaci bude uveden pouze výrobce
odpovědný za zkoušení a uvolnění dané
výrobní šarže.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Forthyron flavoured 200 μg tablety pro psy
Forthyron flavoured 400 μg tablety pro psy
Forthyron flavoured 600 μg tablety pro psy
Forthyron flavoured 800 μg tablety pro psy
Levothyroxinum natricum hydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Levothyroxinum natricum hydricum 200 μg (odpovídá 194 μg
levothyroxinum)
Levothyroxinum natricum hydricum 400 μg (odpovídá 389 μg
levothyroxinum)
Levothyroxinum natricum hydricum 600 μg (odpovídá 583 μg
levothyroxinum)
Levothyroxinum natricum hydricum 800 μg (odpovídá 778 μg
levothyroxinum)
Našedlá kulatá tableta s hnědými skvrnami, rozdělená na čtyři
části dělící rýhou. Tablety lze dělit na
poloviny nebo čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Léčba hypotyreózy (nedostatečná tvorba hormonů štítné
žlázy) u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů trpících nekorigovanou adrenální
insuficiencí.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na levothyroxin
sodný nebo na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Obnovení fyzické aktivity může odhalit nebo zintenzivnit další
obtíže
související se zdravím,
například
artritidu. Nežádoucí účinky h

خصائص المنتج

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Forthyron flavoured 600 μg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Levothyroxinum natricum hydricum 600 μg (odpovídá 583 μg
levothyroxinum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Našedlá kulatá tableta s hnědými skvrnami rozdělená na čtyři
části dělící rýhou. Tablety lze dělit na
poloviny nebo čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba hypotyreózy u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s nekorigovanou adrenální insuficiencí.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na levothyroxin
sodný nebo na některou z pomocných
látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Diagnóza hypotyreózy by měla být potvrzena vhodnými
vyšetřeními.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Tablety jsou ochucené. Aby se zabránilo náhodnému požití,
uchovávejte tablety mimo dosah zvířat.
Náhlé zvýšení poptávky po přívodu kyslíku do periferních
tkání a chronotropní účinky levothyroxinu
sodného
mohou vystavit špatně pracující srdce nadměrné námaze, což
způsobí dekompenzaci a
příznaky kongestivního srdečního selhání. Psi s nedostatečnou
funkcí štítné žlázy, trpící
hypoadrenokorticismem, mají sníženou schopnost metabolizovat
levothyroxin sodný, a proto jsou
vystaveni zvýšenému riziku tyreotoxikózy. Psi se současným
hypoadrenokorticismem a hypotyreózou
by se měli stabilizovat léčbou glukokortikoidy a mineralokortikoidy
před léčbou levothyroxinem
sodným, aby se zabránilo vyvolání hypoadrenokortikální krize.
Poté by se měly testy štítné žlázy
opakovat s následným postupným zaváděním terapie levothyroxinem,
začínající na 25 % normální
dávky a rostoucí o 25 % každých �