FLUVASTATINE Torrent 40 mg, gélule

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

fluvastatine

متاح من:

TORRENT PHARMA

ATC رمز:

C10AA04

INN (الاسم الدولي):

fluvastatin

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

gélule

تركيب:

composition pour une gélule > fluvastatine : 40 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 42,12 mg

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

INHIBITEURS DE L'HMG-CoA REDUCTASE

ملخص المنتج:

273 916-9 ou 34009 273 916 9 9 - plaquette(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 917-5 ou 34009 273 917 5 0 - plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 918-1 ou 34009 273 918 1 1 - plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 919-8 ou 34009 273 919 8 9 - plaquette(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 920-6 ou 34009 273 920 6 1 - plaquette(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2013-04-26

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2016
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule
FLUVASTATINE
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule ?
3. Comment prendre FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule contient de la fluvastatine
sodique comme substance active qui appartient à un
groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des
médicaments diminuant le taux de lipides: ils
diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés
chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et
l'exercice seuls ne suffisent pas.
Indications thérapeutiques
·
FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule est un médicament utilisé POUR
TRAITER L'AUGMENTATION DES GRAISSES DANS LE
SANG DES ADULTES, en particulier le cholestérol total ainsi que le
LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est
associée avec une augmentation du risque de maladie car

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE TORRENT 40 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine
sodique........................................................................................................
42,12 mg
Quantité correspondant à la
fluvastatine.............................................................................
40,00 mg
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule opaque à tête de couleur brique et corps jaune foncé
imprimée « 40/FST » et contenant une poudre jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime
alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres
traitements non pharmacologiques (par exemple, activité
physique, perte de poids) est inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronariennes
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie coronaire après une
intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Dyslipidémies
Avant d'instaurer un traitement par FLUVASTATINE TORRENT, le patient
doit suivre un régime hypocholestérolémiant
standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d'entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de l'objectif thérapeutique
à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25 %,
une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d'une
gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une
diminution du LDL-C ≥ 25 %, la posologie initiale recommandée est
de 40 mg sous forme d'une gélule prise le soir. La dose
peut être aug