Fluticasonpropionat "Teva" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

FLUTICASONPROPIONAT

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

R01AD08

INN (الاسم الدولي):

fluticasone propionate

جرعة:

50 mikrogram/dosis

الشكل الصيدلاني:

næsespray, suspension

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2008-06-01

نشرة المعلومات

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUTICASONPROPIONAT TEVA 50 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION
fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluticasonpropionat Teva
3.
Sådan skal du bruge Fluticasonpropionat Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlet hedder Fluticasonpropionat Teva og indeholder 50 mikrogram
af det aktive stof
fluticasonpropionat i hver spraydosis. Fluticasonpropionat tilhører
den gruppe lægemidler, som kaldes
kortikosteroider.
Fluticasonpropionat Teva har antiinflammatoriske egenskaber. Når det
sprøjtes ind i næsen, reducerer
det hævelse og irritation. Lægemidlet bruges til forebyggelse og
behandling af årstidsbestemt allergisk
rhinitis (f.eks. høfeber) og varig rhinitis (stoppet eller løbende
næse, nysen og irritation forårsaget af
husstøvmider eller dyr såsom katte og hunde). Det kan anvendes af
voksne og børn fra 4 år.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLUTICASONPROPIONAT TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FLUTICASONPROPIONAT TEVA
-
hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et af de
øvrige i

خصائص المنتج

30. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUTICASONPROPIONAT "TEVA", NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
23003
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluticasonpropionat "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pust på 100 mikroliter indeholder 50 mikrogram
fluticasonpropionat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver dosis indeholder 40 mikrogram benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Lægemidlet består af en hvid, uigennemsigtig, vandig suspension
opbevaret i en brun,
flerdosis glasflaske udstyret med en doseringspumpe.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fluticasonpropionat "Teva" er indiceret til voksne og børn over 4 år
til forebyggelse og
behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis (herunder høfeber) og
helårsrhinitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning af Fluticasonpropionat "Teva" hos børn under 4
år er ikke klarlagt.
_dk_hum_38268_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Voksne og børn på 12 år og derover
Der anbefales to pust i hvert næsebor en gang daglig (200 mikrogram),
helst om morgenen.
I nogle tilfælde kan to pust i hvert næsebor to gange daglig (400
mikrogram) være
nødvendigt. Når symptomerne er under kontrol, kan der anvendes en
vedligeholdelsesdosis på
et pust pr. næsebor (100 mikrogram) daglig. Hvis symptomerne kommer
igen, kan dosis øges
i overensstemmelse hermed. Den maksimale dagsdosis bør ikke overstige
fire pust i hvert
næsebor (400 mikrogram). Den mindste dosis, hvorved den effektive
symptomkontrol
vedligeholdes, bør anvendes.
Ældre patienter
Normaldosis for voksne anvendes.
Børn i alderen mellem 4 og 11 år
Der anbefales et pust i hvert næsebor en gang daglig (100 mikrogram),
helst om morgenen.
I nogle tilfælde kan et pust i hvert næsebor to gange daglig (200
mikrogram) være
nødvendigt. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige to pust i
hvert næsebor
(200 mikrogram). Den mindste dosis, hvorved den effektive
symp