Flukloxacillin Viatris 1 g Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

flukloxacillinnatriummonohydrat

متاح من:

Viatris AB

ATC رمز:

J01CF05

INN (الاسم الدولي):

flukloxacillinnatriummonohydrat

جرعة:

1 g

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

flukloxacillinnatriummonohydrat 1090 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Burk, 21 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 75 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2016-10-27

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUKLOXACILLIN VIATRIS 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
FLUKLOXACILLIN VIATRIS 1 G FILMDRAGERADE TABLETTER
flukloxacillin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Flukloxacillin Viatris är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Flukloxacillin Viatris
3.
Hur du tar Flukloxacillin Viatris
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flukloxacillin Viatris ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUKLOXACILLIN VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Flukloxacillin Viatris, flukloxacillin, är
ett penicillin (antibakteriellt
läkemedel) som hindrar bakterien från att bygga upp en normal
cellvägg. Utan fungerande cellvägg
dör bakterien snabbt. Flukloxacillin Viatris skiljer sig från
vanligt penicillin genom att det är stabilt
mot ett enzym (betalaktamas), som har förmåga att bryta ner vanligt
penicillin.
Flukloxacillin Viatris används vid infektioner i hud- och mjukdelar
samt infektioner i leder, skelett och
lungor.
Flukloxacillin
som finns i Flukloxacillin Viatris kan också vara godkänd för att
behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUKLOXACILLIN VIATRIS
ANVÄND INTE FLUKLOXACILLIN VIATRIS
-
Om du är

خصائص المنتج

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Flukloxacillin Viatris 750 mg filmdragerade tabletter
Flukloxacillin Viatris 1 g filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller flukloxacillinnatriummonohydrat motsvarande
flukloxacillin 750 mg respektive
1 g.
Hjälpämne med känd effekt:
750 mg tablett innehåller 44 mg natrium per tablett.
1 g tablett innehåller 58 mg natrium per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
750 mg: Vit, avlång, tablett märkt med ”FL | UC” på en sida och
med brytskåra på den andra sidan, 8
x 20 mm. Tabletten kan delas i två lika stora delar.
1 g: Vit, elliptisk, tablett med brytskåra och märkt med
_HA_
_A_
på ena sidan, 9,6 x 21 mm. Tabletten kan
delas i två lika stora delar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Flukloxacillin Viatris används när stafylokocketiologi misstänks
eller verifierats:
Hud- och mjukdelsinfektioner.
Infektioner i leder och skelett samt lungor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna: _
_Hud- och mjukdelsinfektioner _
1 g 3 gånger per dygn.
_Infektion i leder och skelett _
1-1,5 g 3 gånger dagligen. Vid behov (t ex vid osteomyelit och
osteit) kan dosen höjas till 6 g fördelat
på 3-6 doseringstillfällen.
Vid kronisk stafylokockosteomyelit: 1,5 g 3 gånger per dygn i 6
månader.
_Infektion i lungor _
Efter behandling med parenteralt preparat med förbättring av
tillståndet, kan infektionen
fortsättningsvis behandlas med flukloxacillin i dosen 1 g 3 gånger
per dygn.
_Barn: _
_Infektion i lungor samt hud- och mjukdelsinfektioner _
30-50 mg/kg kroppsvikt och dygn.
Doseringsexempel:
40 kg: 500 mg 3 gånger per dygn.
≥50 kg: som vuxna (1 g 3 gånger per dygn).
_Infektioner i leder och skelett samt allvarliga infektioner i lungor,
hud- och mjukdelar _
Dygnsdosen för barn över 2 år kan höjas till den dubbla dvs 60-100
mg/kg kroppsvikt och dygn.
Flukloxacillin Viatris ger bäst effekt om läkemedlet tas mellan
mål