Flucloxacillin Orion 1 g Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

flukloxacillinnatriummonohydrat

متاح من:

Orion Corporation

ATC رمز:

J01CF05

INN (الاسم الدولي):

flukloxacillinnatriummonohydrat

جرعة:

1 g

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

flukloxacillinnatriummonohydrat 1087,623 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Burk, 21 tabletter; Burk, 75 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 30 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2016-06-16

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUCLOXACILLIN ORION 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
FLUCLOXACILLIN ORION 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
FLUCLOXACILLIN ORION 1 G FILMDRAGERADE TABLETTER
flukloxacillin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Flucloxacillin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Flucloxacillin Orion
3.
Hur du tar Flucloxacillin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flucloxacillin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUCLOXACILLIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Flucloxacillin Orion är flukloxacillin.
Flukloxacillin är ett penicillin
(antibiotika) som hindrar bakterier från att bygga upp en normal
cellvägg. Utan fungerande cellvägg,
dör bakterierna snabbt. Flucloxacillin Orion är stabilt mot ett
enzym (betalaktamas), som kan bryta ner
vanligt penicillin.
Flucloxacillin Orion används för:
-
infektioner i hud och mjukdelar
-
infektioner i leder, skelett och lungor (t ex lunginflammation,
kronisk bronkit).
Flukloxacillin som finns i Flucloxacillin Orion kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FLUCLOXACILLIN ORION
TA INTE FLUCLOXACILLIN ORION
-
om du är allergisk

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Flucloxacillin Orion 500 mg film-coated tablets
Flucloxacillin Orion 750 mg film-coated tablets
Flucloxacillin Orion 1 g film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains flucloxacillin sodium monohydrate equivalent to
500 mg, 750 mg or 1 g
flucloxacillin.
Excipient with known effect:
Flucloxacillin Orion 500 mg contains sodium 28 mg per tablet.
Flucloxacillin Orion 750 mg contains sodium 42 mg per tablet.
Flucloxacillin Orion 1 g contains sodium 56 mg per tablet.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
500 mg tablet:
White to off-white, capsule shaped, film-coated biconvex tablets
debossed with ‘Y’ on one side and
‘05’ with score line between ‘0’ and ‘5’ on the other
side, 17.4 x 8.1 mm. The tablet can be divided
into equal doses.
750 mg tablet:
White to off - white, capsule shaped, film - coated biconvex tablets
debossed with ‘Y’ on one side and
‘06’ with score line between ‘0’ and ‘6’ on the other
side, 20.4 x 8.4 mm. The tablet can be divided
into equal doses.
1 g tablet:
White to off-white, elliptical shaped, film-coated biconvex tablets
debossed with ‘T’ on one side and
‘63’ with score line between ‘6’ and ‘3’ on the other
side, 9.8 x 21.3 mm. The tablet can be divided
into equal doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Flucloxacillin Orion is used when staphylococcal etiology is suspected
or has been confirmed in:

Skin and soft tissue infections

Bone/joint and lung infections, e.g. pneumonia, acute exacerbations of
chronic bronchitis.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate
use of antibacterial agents.
2
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
ADULTS
_Skin and soft tissue infections_
750 mg–1 000 mg three times a day.
_Bone and joint infections _
1 000 mg–1 500 mg three times a day. If necessary (e.g. in cases of
osteomyelitis and ostei