Flevox pro velmi velké psy 402 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Fipronil

متاح من:

Vetoquinol s.r.o.

ATC رمز:

QP53AX

INN (الاسم الدولي):

Fipronil (Fipronilum)

جرعة:

402mg

الشكل الصيدلاني:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

المجموعة العلاجية:

psi

المجال العلاجي:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9900480 - 1 x 4.02 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

تاريخ الترخيص:

2011-08-15

نشرة المعلومات

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Flevox 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
Flevox 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro středně
velké psy
Flevox 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy
Flevox 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
velké psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VÉTOQUINOL s.r.o
Walterovo náměstí 329/3
158 00 Praha 5
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
VETOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o.
nebo
VETOQUINOL SA
UL. KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14
MAGNY VERNOIS
66-400 GORZÓW WLKP F-70200 LURE
Polsko
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flevox 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro
balení:
1 blistr s 0,67 ml pipetou
3 blistry s 0,67 ml pipetou
6 blistrů s 0,67 ml pipetou
Flevox 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro středně
velké psy
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro
balení:
1 blistr s 1,34 ml pipetou
3 blistry s 1,34 ml pipetou
6 blistrů s 1,34 ml pipetou
Flevox 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro
balení:
1 blistr s 2,68 ml pipetou
3 blistry s 2,68 ml pipetou
6 blistrů s 2,68 ml pipetou
Flevox 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
velké psy
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro
balení:
1 blistr s 4,02 ml pipetou
3 blistry s 4,02 ml pipetou
6 blistrů s 4,02 ml pipetou
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 pipeta obsahuje:
2
Flevox malý
pes
Flevox středně
velký pes
Flevox velký
pes
Flevox velmi
velký pes
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
67 mg
134 mg
268 mg
402 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
Butyl

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flevox 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on roztok pro
velmi velké psy
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro
balení:
1 blistr s 4,02 ml pipetou
3 blistry s 4,02 ml pipetou
6 blistrů s 4,02 ml pipetou
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 pipeta 4,02 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
402 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
1,608 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,804 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Čirý, žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U psů:
Léčba psů při napadení blechami (_Ctenocephalides _spp.) a
všenkou psí (_Trichodectes canis_).
Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
přetrvává po dobu 8 týdnů. Blechy po
napadení zvířete jsou zabity během 48 hodin. Přípravek může
být použit jako součást léčebné strategie
alergie na bleší kousnutí (FAD - Flea Allergy Dermatitis), pokud
toto onemocnění bylo dříve
diagnostikováno veterinárním lékařem.
Přípravek neprokázal okamžitý akaricidní účinek proti
klíšťatům, ale prokázal přetrvávající akaricidní
účinek po dobu 4 týdnů proti klíšťatům _Rhipicephalus
sanguineus _a_ Dermacentor reticulatus _a až 3
týdny proti klíšťatům_ Ixodes ricinus._ V případě, že jsou
klíšťata těchto druhů na zvířeti přítomna
v době, kdy je přípravek aplikován, nemusí být všechna
klíšťata zabita během prvních 48 hodin, ale
měla by být usmrcena během týdne po aplikaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u štěňat mladších než 8 týdnů a/nebo
vážících méně než 2 kg vzhledem k absenci
dostupných dat.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (např. při systémovém
onemocnění, horečkách atd.) nebo
u zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králík�