Fentanyl Zentiva TTS 12 transdermale Pflaster

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

fentanylum

متاح من:

Helvepharm AG

ATC رمز:

N02AB03

INN (الاسم الدولي):

fentanylum

الشكل الصيدلاني:

transdermale Pflaster

تركيب:

fentanylum 2.063 mg, acrylates polymerisatum, Trägermaterial: polypropylenum, Drucktinte: Blau, ad praeparationem pro 3.75 cm² cum liberatione 12 µg/h.

الفئة:

A+

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Analgetikum

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2007-09-21

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Information für Patientinnen und Patienten
Fentanyl Zentiva® TTS
Was ist Fentanyl Zentiva TTS und wann wird es angewendet?
Wann darf Fentanyl Zentiva TTS nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Fentanyl Zentiva TTS Vorsicht geboten?
Darf Fentanyl Zentiva TTS während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Fentanyl Zentiva TTS?
Welche Nebenwirkungen kann Fentanyl Zentiva TTS haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fentanyl Zentiva TTS enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fentanyl Zentiva TTS? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fentanyl Zentiva® TTS
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Helvepharm AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Fentanyl Zentiva TTS und wann wird es angewendet?
Fentanyl Zentiva TTS ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das zur
Gruppe der Opioide (= Morphium-
ähnliche Stoffe) gehört. Es wird zur Langzeit-Behandlung von starken
chronischen Schmerzen bei Patienten
ab 2 Jahren eingesetzt. Fentanyl Zentiva TTS darf nur auf
Verschreibung und unter regelmässiger Kontrolle
des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Fentanyl Zentiva TTS nicht angewendet w

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Fentanyl Helvepharm TTS
Helvepharm AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fentanylum.
Hilfstoffe: Excip. pro system. transderm.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ein Fentanyl Helvepharm TTS 12 µg/h enthält: 2,063 mg Fentanyl pro
System 3,75 cm².
Ein Fentanyl Helvepharm TTS 25 µg/h enthält: 4,125 mg Fentanyl pro
System 7,5 cm².
Ein Fentanyl Helvepharm TTS 50 µg/h enthält: 8,25 mg Fentanyl pro
System 15 cm².
Ein Fentanyl Helvepharm TTS 75 µg/h enthält: 12,375 mg Fentanyl pro
System 22,5 cm².
Ein Fentanyl Helvepharm TTS 100 µg/h enthält: 16,5 mg Fentanyl pro
System 30 cm².
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fentanyl Helvepharm TTS ist zur Behandlung starker prolongierter
Schmerzen, welche eine
kontinuierliche, über einen längeren Zeitraum dauernde
Opioid-Verabreichung erfordern und bei
welchen nicht-opioide Analgetika und schwache Opioide ungenügend
wirken, indiziert bei Patienten
ab 2 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Wie bei allen Opioiden hängt die Sicherheit der Patienten, die dieses
Produkt anwenden, davon ab,
ob der Arzt diese gemäss der zugelassenen Anwendungsvorschrift
verschreibt. Wie bei allen
Opioiden soll die Festlegung der Dosis individuell erfolgen. Das
wichtigste Kriterium in der
Bestimmung der richtigen Dosis richtet sich danach, ob der Patient
vorgängig bereits mit Opioiden
behandelt worden ist oder nicht.
Die Fentanyl Helvepharm TTS-Dosis sollte aufgrund des klinischen
Bildes individuell festgelegt und
dann in regelmässigen Abständen überprüft werden.
Korrekte Art der Applikation
Fentanyl Helvepharm TTS Pflaster sind auf einer flachen, gesunden,
möglichst faltenfreien, nicht
irritierten und nicht bestrahlten Hautstelle des Oberkörpers oder der
Oberarme anzubringen. Bei
kleinen Kindern sollte das Pflaster auf den Rücken geklebt werden,
damit das Pflaster vom Kind
nicht entfernt werden kann. Haare an der betreffenden Stelle (nicht
behaarte Stellen sind
vorzuziehen) müssen