البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FENTANYLCITRAT
Eurovet Animal Health B.V.
QN02AB03
fentanyl citrate
50 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
2012-07-03
15. DECEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR FENTADON VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 1. D.SP.NR 27467 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fentadon Vet. 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder: AKTIVT STOF: Fentanyl: 50 mikrogram (svarende til 78,5 mikrogram fentanylcitrat) HJÆLPESTOFFER: Methylparahydroxybenzoat (E 218): 1,6 mg Propylparahydroxybenzoat: 0,2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning 5. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til intra-operativ analgesi under kirurgiske indgreb såsom blødtvævs- og ortopædkirurgi. Til behandling af post-operative smerter i forbindelse med større ortopædkirurgiske- og blødtvævskirurgiske indgreb. _47538_spc.docx_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til hunde med hjertesvigt, lavt blodtryk, hypovolæmi, obstruktiv luftvejssygdom, respirationsdepression, forhøjet blodtryk eller dyr med tidligere epileptiske anfald. Bør ikke anvendes til dyr med alvorlige lever- eller nyreproblemer. Se pkt. 4.7 og 4.8. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Brugen af dette lægemiddel må først iværksættes efter en forudgående grundig, klinisk undersøgelse. Atropin kan anvendes til at blokere vagus-effekterne. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Dette veterinærlægemiddel skal titreres individuelt for at opnå en effektiv dosis, der giver tilstrækkelig smertelindring og samtidig minimerer uønskede effekter. Dyrene skal overvåges nøje, indtil der er opnået en effektiv dosering. På grund af individuelle forskelle i smertefølsomhed, kan effekten af fentanyl variere. Ældre dyr har en tendens til at kræve en lavere effektiv dosis end yngre dyr. Ved vurderingen af den krævede dosering til intro-operativ smertelindring, er det vigtigt اقرأ الوثيقة كاملة