Femar 2,5 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

LETROZOL

متاح من:

Novartis Healthcare A/S

ATC رمز:

L02BG04

INN (الاسم الدولي):

letrozole

جرعة:

2,5 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

1998-03-01

نشرة المعلومات

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FEMAR
® 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
letrozol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Femar til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Femar
3.
Sådan skal du tage Femar
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD FEMAR ER, OG HVORDAN DET VIRKER
Femar indeholder et aktivt stof, som hedder letrozol. Det tilhører
gruppen af lægemidler, som kaldes
aromatasehæmmere. Det er en hormonel (endokrin) behandling af
brystkræft. Vækst af brystkræft
stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner. Femar
nedsætter mængden af østrogen
ved at hæmme et enzym (aromatase), som medvirker ved produktionen af
østrogener, og kan derfor
blokere væksten af brystkræft, som behøver østrogen for at vokse.
Dette medfører, at væksten af
kræftceller eller spredningen af kræftceller til andre dele af
kroppen stoppes eller hæmmes.
HVAD FEMAR BRUGES TIL
Femar bruges til at behandle brystkræft hos kvinder, der har passeret
menopausen, dvs. efter ophør af
menstruationer.
Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen. Det kan
anvendes som førstebehandling før
operation for brystkræft, hvis operation ikke er aktuelt, eller det
kan anvendes som
førstevalgsbehandling efter brystkræft-operation eller efter 5 års
behandling med tamoxifen.

خصائص المنتج

24. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Femar, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
9578
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Femar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktiv substans: Letrozol
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg letrozol
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: hver tablet
indeholder 61,5 mg af
lactose (monohydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Filmovertrukket tablet, mørkegul, rund, svagt bikonveks med skrå
kanter. Den ene side bærer
prægningen ”FV”, den anden ”CG”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer

Adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonreceptor-positiv
invasiv tidlig brystcancer.

Forlænget adjuverende behandling af hormonafhængig invasiv tidlig
brystcancer
hos post-menopausale kvinder, som forud har fået adjuverende
standardbehandling med
tamoxifen i 5 år.

Førstevalgsbehandling til postmenopausale kvinder med hormonafhængig
fremskreden brystcancer.

Fremskreden brystcancer efter relaps eller progression hos kvinder i
naturlig eller
kunstigt induceret postmenopausal endokrin status, som tidligere har
været i behandling
med antiøstrogener.

Neo-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonreceptor-
positiv, HER-2-negativ brystcancer, hvor kemoterapi ikke er egnet og
operation ikke
dk_hum_18420_spc.doc
Side 1 af 18
aktuel.
Effekten er ikke blevet påvist hos patienter med
hormonreceptor-negativ brystcancer.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og ældre patienter
Den anbefalede dosis af Femar er 2,5 mg én gang daglig.
Dosisjustering til ældre patienter
er ikke nødvendig.
Hos patienter med fremskreden eller metastaserende brystcancer bør
behandling med
Femar fortsætte, indtil tumorprogression er evident.
Ved adjuverende behandling og forlænget adjuverende behandling bør
behandling med
Femar fortsætte i 5 år, eller indtil tumor recidiverer, afhængigt
af hvad der indtræffer først.
Ved adjuverende behandling kan de