Felden 10 mg - Kapseln

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

PIROXICAM

متاح من:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC رمز:

M01AC01

INN (الاسم الدولي):

PIROXICAM

الوحدات في الحزمة:

30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,10 Stück, Laufzeit: 48 Monate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Piroxicam

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1980-03-27

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FELDEN
® 10 MG – KAPSELN
Wirkstoff: Piroxicam
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Felden und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Felden beachten?
3.
Wie ist Felden einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Felden aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FELDEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eine Felden 10 mg - Kapsel enthält 10 mg Piroxicam als Wirkstoff.
Piroxicam ist ein entzündungshemmendes, schmerzstillendes und
fiebersenkendes Arzneimittel. Es
gehört zur Kategorie der sogenannten
N
icht-
S
teroidalen (kortisonfreien)
A
nti-
R
heumatika (
NSAR
).
Vor einer Verschreibung von Felden wird Ihr Arzt die Nutzen dieses
Arzneimittels gegen das Risiko
für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen abwägen. Ihr Arzt wird
unter Umständen einige
Untersuchungen bei Ihnen durchführen und wird Ihnen auch mitteilen,
wie oft Sie untersucht werden
müssen, während Sie mit Felden behandelt werden.
Felden wird zur Linderung der Beschwerden bei Osteoarthritis
(Arthrose, degenerative
Gelenkerkrankung), rheumatoider Arthritis und Morbus
Bechterew/Spondylitis ankylosans
(rheumatische Erkrankung der Wirbelsäule) wie etwa Schwellungen,
Steifigkeit und Gelenkschmerzen
angewendet. Felden be

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FELDEN
®
10 mg – Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 10 mg Piroxicam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 243,23
mg pro Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, ca. 1,5 cm lange Hartkapseln mit dem Aufdruck „Pfizer“ auf
dem Oberteil und „FEL10“ auf dem
Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piroxicam ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von aktivierter
Arthrose, rheumatoider Arthritis
oder Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans).
Sofern ein nicht steroidales Anti-Rheumatikum (NSAR) indiziert ist,
ist Piroxicam aufgrund seines
Sicherheitsprofils (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4) nicht die
Therapie der ersten Wahl. Bei der
Entscheidung, Piroxicam zu verschreiben, muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt
werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Da bei Einnahme der üblichen Tagesdosis von Piroxicam ein konstanter
Wirkspiegel erst nach 5-10 Tagen
erreicht wird, ist dieses Arzneimittel nicht zur Einleitung der
Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei
denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird.
Piroxicam wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Verschreibung von Piroxicam hat durch einen Arzt zu erfolgen, der
über Erfahrung bei der Diagnose
und Behandlung von entzündlichen oder degenerativen rheumatischen
Erkrankungen verfügt.
Erwachsene und Jugendliche ab dem vollendeten 15. Lebensjahr
Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten, zur
Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
Wirksamkeit und Verträglichkeit sind innerhalb von 14 Tagen zu
überprüfen. Falls eine weitere
Behandlung notwendig ist, wird diese engmaschig überwacht.
Da Piroxicam mit einem erhöht