Famciclovir "Viatris" 125 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

FAMCICLOVIR

متاح من:

Viatris Limited

ATC رمز:

J05AB09

INN (الاسم الدولي):

famciclovir

جرعة:

125 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

تاريخ الترخيص:

2009-11-06

خصائص المنتج

18. JANUAR 20024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FAMCICLOVIR "VIATRIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26025
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Famciclovir "Viatris"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Famciclovir "Viatris" 125 mg tablet indeholder 125 mg
famciclovir.
Hver Famciclovir "Viatris" 250 mg tablet indeholder 250 mg
famciclovir.
Hver Famciclovir "Viatris" 500 mg tablet indeholder 500 mg
famciclovir.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Denne medicin indeholder indre end 1 mmol natrium (23 mg) per tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
125 mg, hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet, ca. 7,6 mm i
diameter.
250 mg, hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv på
den ene side, ca.
10,6 mm i diameter.
500 mg, hvid, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på begge
sider, ca. 18,2×8,6 mm.
250 mg og 500 mg
Tabletten kan deles i to lige store halvdele. Brug tabletter i lavere
styrke, hvis disse kan
skaffes.
_dk_hum_43396_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Varicella-zoster-virus (VZV)-infektioner – herpes zoster
Famciclovir "Viatris" er indiceret til
-
behandling af herpes zoster og oftalmisk zoster hos immunkompetente
voksne (se pkt.
4.4)
-
behandling af herpes zoster hos immunkompromitterede patienter (se
pkt. 4.4)
Herpes simplex (HSV)-virus-infektioner – herpes genitalis
Famciclovir "Viatris" er indiceret til
-
behandling af primær og recidiverende herpes genitalis hos
immunkompetente voksne
-
behandling af recidiverende herpes genitalis virusinfektioner hos
immunkompromitterede voksne
-
suppression af recidiverende herpes genitalis hos immunkompetente og
immunkompromitterede voksne
Der er kun udført kliniske forsøg hos HSV-inficerede patienter, der
var
immunkompromitterede på grund af HIV-infektion (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Herpes zoster og oftalmisk zoster hos immunkompetente voksne_
500 mg 3 gange daglig i 7 dage.
Behandlingen b�