Etibi 500 mg - Tabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

ETHAMBUTOL DIHYDROCHLORID

متاح من:

G.L. Pharma GmbH

ATC رمز:

J04AK02

INN (الاسم الدولي):

ETHAMBUTOL DIHYDROCHLORIDE

الوحدات في الحزمة:

100 Stueck, Laufzeit: 60 Monate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Ethambutol

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1973-01-16

نشرة المعلومات

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Etibi 500 mg-Tabletten
Wirkstoff: Ethambutol-Hydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Etibi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Etibi beachten?
3.
Wie ist Etibi einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etibi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Etibi und wofür wird es angewendet?
Etibi enthält den Wirkstoff Ethambutol-Hydrochlorid, ein
keimtötendes Antibiotikum, das gegen
die Krankheitserreger von Tuberkulose (Mykobakterien) wirksam ist.
Etibi wird zur Behandlung der Tuberkulose eingesetzt, immer in
Kombination mit weiteren
Antibiotika, die ebenfalls gegen Mykobakterien wirksam sind.
Etibi wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3
Monaten.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Etibi beachten?
Etibi darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ethambutol-Hydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Sehstörung unterschiedlichen Grades, deren Ursache
zurückgeführt werden kann auf:
-
einen vorgeschädigten Sehnerv
-
Gewebeschwund des Sehnervs (Optikusatrophie)
-
eine vorangegangene Entzündung des Sehnervs (Optikusneuritis)
-
wiederholte Entzündungen des Auges

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etibi 500 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Ethambutol-Hydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 166 mg Lactose-Monohydrat und 0,907 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder fast weiße, ovale, bikonvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
aller
Formen
und
Stadien
der
pulmonalen
und
extrapulmonalen
Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen Ethambutol, immer in
Kombination mit
weiteren antimykobakteriellen Chemotherapeutika.
Zur empirischen Therapie in der Initialphase der Standardtherapie der
Tuberkulose bei
zunächst unklaren Resistenzsituationen bzw. in
Wiederbehandlungsfällen.
Zum Einsatz in modifizierten Therapieregimen der Tuberkulose bei
nachgewiesener
Resistenz gegen einen oder mehrere Standardkombinationspartner.
Etibi 500 mg-Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab
3 Monaten.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Etibi 500 mg-Tabletten zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ethambutol gehört zu den Standardtherapeutika der Tuberkulose und
muss immer im Rahmen
eines Kombinationsregimes verabreicht werden.
Die Wahl des Therapieregimes der Tuberkulose und der verwendeten
Kombinationspartner
richtet sich nach der lokalen Resistenzsituation, den Ergebnissen der
Resistenztestung des
konkreten
Patientenisolats
und
der
Kooperationsbereitschaft
und
Zuverlässigkeit
des
Patienten (Compliance).
_Standardtherapie der Tuberkulose_
Zur täglichen Therapie wird Ethambutol im Rahmen der Standardtherapie
der Tuberkulose
(Gesamtdauer:
6 Monate;
Initialphase:
2 Monate;
Kontinuitätsphase:
4 Monate)
in
der
Initialphase zu