Esomeprazol SUN 20 mg Enterokapsel, hård

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

esomeprazolmagnesium

متاح من:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC رمز:

A02BC05

INN (الاسم الدولي):

esomeprazole magnesium

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

Enterokapsel, hård

تركيب:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; esomeprazolmagnesium 22,25 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Burk, 56 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 28 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 100 kapslar

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2019-02-01

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ESOMEPRAZOL SUN 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
ESOMEPRAZOL SUN 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Esomeprazol SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol SUN
3.
Hur du tar Esomeprazol SUN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol SUN innehåller en läkemedelssubstans som heter
esomeprazol. Den tillhör en grupp av
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom
att reducera mängden syra som
produceras i magen.
Esomeprazol SUN används för att behandla följande tillstånd:
VUXNA
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta,
inflammation och halsbränna
•
Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en
bakterie som kallas
”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för
behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida
antiinflammatoriska
läkemedel). Esomeprazol SUN kan också användas för att förhindra
uppkomst av magsår när du
tar NSAID-läkemedel
•
För mycket syra i magen orsakad av

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol SUN 20 mg hårda enterokapslar
Esomeprazol SUN 40 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
20 mg: Varje hård enterokapsel innehåller
amorft esomeprazolmagnesium s
om motsvarar 20 mg
esomeprazol
40 mg: Varje hård enterokapsel innehåller amorft
esomeprazolmagnesium som motsvarar 40 mg
esomeprazol.
Hjälpämnen med känd effekt:
20 mg: varje hård enterokapsel innehåller 15 mg sackaros.
40 mg: varje hård enterokapsel innehåller 30 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
hård enterokapsel
Esomeprazol SUN 20 mg hårda enterokapslar är hårda gelatinkapslar
med en längd på ca 15 mm med
ljusrosaogenomskinligt lock och ljusosa ogenomskinlig underdel märkt
med "E7" i svart bläck,
innehållande benvita till brunfärgade pellets.
Esomeprazol SUN 40 mg hårda enterokapslar är hårda gelatinkapslar
med en längd på ca 16 mm med
tegelröd ogenomskinligt lock och tegelröd ogenomskinlig underdel
märkt med "E8" i svart bläck,
innehållande benvitatill brunfärgade pellets.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazol SUN hårda enterokapslar är indicerade för vuxna för:
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD
_)_
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
-
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
I kombination med lämpliga antibiotika för eradikering av
_ Helicobacter pylori och:_
-
läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med Helicobacter
pylori och
-
förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade
med
_Helicobacter pylori._
Vid kontinuerlig NSAID-behandling
-
läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår
-
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos högriskpatienter
Fortsatt behandling efter inledande iv behandling för att förebygga
reblödning av peptiska sår
Behandling av Zollinger-Ellisons synd