Esodec 40 mg enterokapsler, hårde

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Esomeprazolmagnesium

متاح من:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC رمز:

A02BC05

INN (الاسم الدولي):

Esomeprazolmagnesium

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

enterokapsler, hårde

تاريخ الترخيص:

2011-07-02

خصائص المنتج

14. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESODEC, HÅRDE ENTEROKAPSLER
0.
D.SP.NR.
26521
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esodec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Esodec 20 mg:
Hver hård enterokapsel indeholder 20 mg esomeprazol (som
magnesiumdihydrat).
Esodec 40 mg:
Hver hård enterokapsel indeholder 40 mg esomeprazol (som
magnesiumdihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
20 mg enterokapsler
40 mg enterokapsler
Saccharose
28,464-32,556 mg
56,928-65,111 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
20 mg:
Kapslens overdel og underdel er let lyserød. Kapslernes indhold
består af hvide til næsten
hvide pellets.
40 mg:
Kapslens overdel og underdel er kraftig lyserød. Kapslernes indhold
består af hvide til
næsten hvide pellets.
_44680_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Esodec er indiceret til voksne til:
GASTROESOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD):
-
Behandling af erosiv refluksesofagitis.
-
Langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som
recidivprofylakse.
-
Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
KOMBINATION MED PASSENDE ANTIBIOTIKABEHANDLING TIL ERADIKATION AF
_HELICOBACTER _
_PYLORI_ OG:
-
Heling af _Helicobacter pylori_-associeret duodenal ulcus.
-
Recidivprofylakse hos ulcus patienter med _Helicobacter
pylori-_asssocieret ulcus.
PATIENTER MED BEHOV FOR FORTSAT NSAID-BEHANDLING:
-
Heling af ulcus ventriculi i forbindelse med behandling med NSAID.
-
Forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risikopatienter.
OPFØLGENDE BEHANDLING EFTER INDLEDENDE I.V. BEHANDLING FOR AT
FOREBYGGE GENTAGNE
BLØDNINGER FRA PEPTISK ULCUS.
BEHANDLING AF ZOLLINGER-ELLISON SYNDROM
Esodec er indiceret til unge fra 12 år til behandling af:
GASTROØSOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD)
-
Behandling af erosiv refluksesofagitits
-
Langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som
recidivprofylakse
-
Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD)
KO