البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ROCURONIUMBROMID
Merck Sharp & Dohme B.V.
M03AC09
rocuronium bromide
10 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1996-03-15
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ESMERON®, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, 10 MG/ML rocuroniumbromid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN IN- DEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medici- nen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Esmeron 3. Sådan skal du bruge Esmeron 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Esmeron tilhører lægemiddelgruppen muskelafslappende midler, der anvendes under operation som en del af bedøvelsen. Når du skal opereres, skal musklerne være totalt afslappede. Det gør det lette- re for kirurgen at udføre operationen. Esmeron virker ved at blokere impulserne, der sendes fra ner- verne til musklerne, så musklerne er afslappede. Da de muskler, man bruger til at trække vejret med, også afslappes, har du brug for hjælp til at trække vejret under og efter operationen (kunstig vejrtrækning), indtil du igen kan trække vejret selv. Under operationen kontrolleres virkningen af det muskelafslappende middel konstant, og om nødvendigt gives mere af lægemidlet. Efter afslut- ning af operationen aftager Esmerons virkning, og du kan begynde at trække vejret selv. Nogle gange gives et andet lægemiddel til at fremskynde dette. Esmeron kan hos voksne (over 18 år) også anvendes på intensivafdelingen til at holde dine muskler afslappede. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ESMERON BRUG IKKE ESMERON - hvis du er allergisk over for rocuroni اقرأ الوثيقة كاملة
1. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ESMERON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 9045 1. LÆGEMIDLETS NAVN Esmeron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rocuroniumbromid 10 mg/ml. Hjælpestof: Natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning pH: 3,8-4,2. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Esmeron er indiceret til voksne og pædiatriske patienter (fra fuldbårne nyfødte til unge (0 til <18 år)) som tillæg til universel anæstesi til at lette endotrakeal intubation ved rutinemæssig induktion og til at sikre total muskelafslappelse under operation. Hos voksne er Esmeron også indiceret til at lette endotrakeal intubation ved akut induktion og som supplement på intensivafdelingen til at lette intubation og mekanisk ventilation. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Esmeron bør kun administreres af, eller under supervision af, erfarne læger som er bekendte med virkning og anvendelse af lægemidlet. Dosis er individuel. Den anvendte anæstesiteknik, forventet anæstesivarighed, den anvendte sedering, forventet varighed af ventilation, mulig interaktion med andre lægemidler _15661_spc.doc_ _Side 1 af 15_ administreret før og/eller under anæstesien samt patientens tilstand bør overvejes ved fastlæggelse af dosis. Den neuromuskulære blokade og reverteringsfasen bør monitoreres med en passende teknik. Esmerons neuromuskulært blokerende effekt forstærkes af inhalationsanæstetika. Denne forstærkende effekt bliver klinisk relevant, når vævskoncentrationen af et inhalationsanæstetikum har nået en værdi, der er tilstrækkeligt høj til at udløse denne interaktion. Ved længerevarende inhalationsanæstesi (af mere end 1 times varighed) bør Esmeron derfor gives i mindre vedligeholdelsesdoser, doseres med længere intervaller eller med anvendelse af nedsat infusionshastighed, se pkt. 4.5. ADMINISTRATION Esmeron administreres intravenøst enten som bolus injektion eller som kontinuerlig infusion (se pkt. 6.6). Hos voksne patiente اقرأ الوثيقة كاملة