البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
erlotinibhydroklorid
Avansor Pharma Oy
L01EB02
erlotinib hydrochloride
25 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; erlotinibhydroklorid 27,32 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter (Al)
Godkänd
2018-08-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ERLOTINIB AVANSOR 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ERLOTINIB AVANSOR 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ERLOTINIB AVANSOR 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER erlotinib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Erlotinib Avansor är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Erlotinib Avansor 3. Hur du tar Erlotinib Avansor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Erlotinib Avansor ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ERLOTINIB AVANSOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Erlotinib Avansor innehåller den aktiva substansen erlotinib. Erlotinib Avansor är ett läkemedel som används för behandling av cancer genom att förhindra aktiviteten av ett protein som kallas för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR). Detta protein är känt för att vara involverat i tillväxten och spridningen av cancerceller. Erlotinib Avansor används till vuxna. Detta läkemedel kan förskrivas till dig om du har icke-småcellig lungcancer i framskridet stadium. Det kan förskrivas som initial behandling eller som behandling om din sjukdom är i stort sett oförändrad efter initial cellgiftsbehandling, förutsatt att dina cancerceller har specifika EGFR-mutationer. Det kan också förskrivas om tidigare cellgiftsbehandling inte har kunnat stoppa din sjukdom. Detta läkemedel kan också förskrivas till dig i kombination med ett läkemedel som kallas gemcitabin, om du har cancer i b اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Erlotinib Avansor 25 mg filmdragerade tabletter Erlotinib Avansor 100 mg filmdragerade tabletter Erlotinib Avansor 150 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Erlotinib Avansor 25 mg filmdragerad tablett:_ En filmdragerad tablett innehåller 25 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid). Hjälpämne med känd effekt En 25 mg filmdragerad tablett innehåller 17,7 mg laktosmonohydrat. En filmdragerad tablett innehåller under 1 mmol (23 mg) natrium. _Erlotinib Avansor 100 mg filmdragerad tablett: _ En filmdragerad tablett innehåller 100 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid). Hjälpämne med känd effekt En 100 mg filmdragerad tablett innehåller 70,7 mg laktosmonohydrat. En filmdragerad tablett innehåller under 1 mmol (23 mg) natrium. _Erlotinib Avansor 150 mg filmdragerad tablett: _ En filmdragerad tablett innehåller 150 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid). Hjälpämne med känd effekt En 150 mg filmdragerad tablett innehåller 106 mg laktosmonohydrat. En filmdragerad tablett innehåller under 1 mmol (23 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. _Erlotinib Avansor 25 mg filmdragerad tablett:_ Vit, rund, bikonvex tablett med ”E9OB” präglat på den ena sidan och ”25” på den andra. Tabletterna har en diameter på ca 6 mm. _Erlotinib Avansor 100 mg filmdragerad tablett:_ Vit, rund, bikonvex tablett med en brytskåra på båda sidor. Tabletten är präglad på den ena sidan med ”E9OB” ovanför brytskåran och ”100” nedanför brytskåran. Tabletterna har en diameter på ca 10 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _Erlotinib Avansor 150 mg filmdragerad tablett:_ Vit, rund, bikonvex tablett med ”E9OB” präglat på den ena sidan och ”150” på den andra. Tabletterna har en diameter på ca 10,4 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Icke-småcellig lungcancer (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC): Erlotinib Avansor är in اقرأ الوثيقة كاملة