البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EPIRUBICINHYDROCHLORID
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
L01DB03
epirubicin hydrochloride
2 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2004-01-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EPIRUBICIN EBEWE 2 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING epirubicinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Epirubicin Ebewe 3. Sådan skal du bruge Epirubicin Ebewe 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE _ _ Epirubicin Ebewe tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antineoplastiske midler (lægemidler mod kræft). Epirubicin Ebewe bruges til behandling af forskellige typer af kræft, for eksempel: Brystkræft Mavekræft Epirubicin Ebewe bruges også til at forebygge tilbagevenden af kræft i blæren efter operation. Det anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler mod kræft. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EPIRUBICIN EBEWE BRUG IKKE EPIRUBICIN EBEWE: hvis du er allergisk over for epirubicinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) eller over for lignende medicin. hvis du har færre blodlegemer end normalt (det vil lægen kontrollere). hvis du er blevet behandlet med høje doser af visse andre lægemidler mod kræft, herunder doxorubici اقرأ الوثيقة كاملة
9. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EPIRUBICIN "EBEWE", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20480 1. LÆGEMIDLETS NAVN Epirubicin "Ebewe" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 2 mg epirubicinhydrochlorid Hvert hætteglas med 5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg epirubicinhydrochlorid. Hvert hætteglas med 25 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 50 mg epirubicinhydrochlorid. Hvert hætteglas med 50 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 100 mg epirubicinhydrochlorid. Hvert hætteglas med 100 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 200 mg epirubicinhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas med 25 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 3,85 mmol (88,52 mg) natrium. Hvert hætteglas med 50 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 7,70 mmol (177,02 mg) natrium. Hvert hætteglas med 100 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 15,40 mmol (354,05 mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, rød opløsning. _dk_hum_31273_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epirubicin anvendes til behandling af en række neoplastiske tilstande inklusive - Brystkarcinom - Gastrisk karcinom Ved intravesikal administration har epirubicin vist sig at være gavnlig til behandling af - Papillært transitionalcellekarcinom i blæren - Carcinoma in situ i blæren - Intravesikal profylakse af recidiverende superficielt blærekarcinom efter transuretal resektion. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Epirubicin "Ebewe" er kun til intravenøs eller intravesikal anvendelse. Sikkerhed og effekt af Epirubicin "Ebewe" hos børn er ikke fastslået. INTRAVENØS ADMINISTRATION Det tilrådes at administrere Epirubicin "Ebewe" via en sonde med fritløbende intravenøs saltvandsinfusion efter at have kontrolleret اقرأ الوثيقة كاملة