البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Pharmagal s.r.o.
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
100mg/ml
Perorální roztok
prasata, telata, brojleři kura domácího, krůty
Fluorochinolony
Kódy balení: 9935792 - 1 x 100 ml - láhev
1998-06-18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ENROGAL 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK ENROFLOXACINUM Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 NITRA, Slovenská republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ENROGAL 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK ENROFLOXACINUM Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _1 ml léku obsahuje:_ _Léčivá látka:_ Enrofloxacinum 100 mg 4. INDIKACE Léčba PRASATA, TELATA: Infekční onemocnění respiračního, gastrointestinálního a urogenitálního traktu - diarrhoea, koliseptikémie, MMA syndrom, atrofická rhinitida, infekce ran a kůže, sekundární infekce po virových onemocněních vyvolané _E.coli_, _Pasteurella _spp., _Salmonella_ spp. a _Mycoplasma _spp. BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO A KRŮTY Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými vůči enrofloxacinu: KUR DOMÁCÍ _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida, _ _Escherichia coli. _ KRŮTY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida, _ _Escherichia coli. _ Přípravek je indikován pro léčbu infekcí _E.coli_ s prokázanou citlivostí k léčivé látce v rozsahu MIC méně než nebo rovno 0,25 mg/L. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat gravidním a laktujícím zvířatům a zvířatům trpícím záchvaty CNS. Nepoužívat při poruchách vývoje a růstu chrupavek. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. Nepoužívat u kuřic během 14 dnů před počátkem snášky. Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno, vyskytla rezistence/zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při použití fluorochinolonů v období růstu zvířat nelze vyloučit poškození kloubů, اقرأ الوثيقة كاملة
Souhrn údajů o přípravku (SPC) 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ENROGAL 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK Přípravek s indikačním omezením. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉKU: _1 ml léku obsahuje:_ _Léčivá látka:_ Enrofloxacinum 100 mg Kompletní seznam pomocných látek viz.bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Nažloutlý viskózní roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, telata, kur domácí (brojleři), krůty. 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba PRASATA, TELATA: Infekční onemocnění respiračního, gastrointestinálního a urogenitálního traktu - diarrhoea, koliseptikémie, MMA syndrom, atrofická rhinitida, infekce ran a kůže, sekundární infekce po virových onemocněních vyvolané _E.coli_, _Pasteurella _spp., _Salmonella_ spp. a _Mycoplasma_ spp. BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO A KRŮTY Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými vůči enrofloxacinu: KUR DOMÁCÍ _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida, _ _Escherichia coli. _ KRŮTY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida, _ _Escherichia coli. _ Přípravek je indikován pro léčbu infekcí _E.coli_ s prokázanou citlivostí k léčivé látce v rozsahu MIC méně než nebo rovno 0,25 mg/L. 4.3. KONTRAINDIKACE Nepodávat gravidním a laktujícím zvířatům a zvířatům trpícím záchvaty CNS. Nepoužívat při poruchách vývoje a růstu chrupavek. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. Nepoužívat u kuřic během 14 dní před počátkem snášky. Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno, vyskytla rezistence/zkřížená rezistence vůči (fluoro) chinolonům. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Léčba infekcí způsobených bakterií _Mycoplasma_ spp. nemusí vést k eradikaci mikroorga اقرأ الوثيقة كاملة