Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Stada Arzneimittel AG" 10+10 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ENALAPRILMALEAT, LERCANIDIPINHYDROCHLORID

متاح من:

STADA Arzneimittel AG

ATC رمز:

C09BB02

INN (الاسم الدولي):

ENALAPRIL MALEATE, LERCANIDIPINHYDROCHLORID

جرعة:

10+10 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

تاريخ الترخيص:

2017-09-08

خصائص المنتج

25. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRILMALEAT/LERCANIDIPINHYDROCHLORID "STADA ARZNEIMITTEL AG",
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30419
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Stada Arzneimittel AG"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10+10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg enalaprilmaleat og 10 mg
lercanidipin-
hydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
En filmovertrukket tablet indeholder 131,0 mg lactosemonohydrat og
4,43 mg natrium.
20+10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat og 10 mg
lercanidipin-
hydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
En filmovertrukket tablet indeholder 123,4 mg lactosemonohydrat og
3,77 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
10+10 mg
Hvid, oval, bikonveks, 9,5×7,5 mm i diameter.
20+10 mg
Gul, rund, bikonveks, 9 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_58226_spc.doc_
_Side 1 af 27_
10+10 mg
Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke
i tilstrækkelig grad
kan reguleres alene ved hjælp af 10 mg lercanidipin.
Den faste kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Stada
Arzneimittel AG"
10+10 mg, må ikke anvendes som første behandling af hypertension.
20+10 mg
Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke
i tilstrækkelig grad
kan reguleres alene ved hjælp af 20 mg enalapril.
Den faste kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Stada
Arzneimittel AG"
20+10 mg, må ikke anvendes som første behandling af hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
10+10 mg
Patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt ved
behandling udelukkende med
10 mg lercanidipin, skal enten have dosis titreret op til 20 mg
lercanidipin monoterapi eller
skifte til fast kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid
"Stada Arzneimittel
AG" 10+10 mg.
20+10 mg
Patienter, hvis blodtryk ikke kan