Emovate - Salbe

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

CLOBETASON BUTYRAT

متاح من:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

ATC رمز:

D07AB01

INN (الاسم الدولي):

Clobetason butyrate

الوحدات في الحزمة:

Tube zu 15 g, Laufzeit: 36 Monate,Tube zu 30 g, Laufzeit: 36 Monate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Corticosteroids, moderate

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1980-12-23

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EMOVATE-SALBE
Clobetason-Butyrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Emovate-Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Emovate-Salbe beachten?
3.
Wie ist Emovate-Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Emovate-Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EMOVATE-SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Emovate-Salbe enthält Clobetason-Butyrat, das zu der
Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide gehört.
Kortikosteroide helfen Rötungen, Schwellungen und Irritationen der
Haut zu vermindern.
Emovate-Salbe lindert die Beschwerden einiger Hautprobleme. Diese sind
unter anderem:

Ekzeme, einschließlich seborrhoisches Ekzem (rote Haut mit öliger
Erscheinung mit weißen oder
gelblich gefärbten Schuppen) und durch Sonnenlicht hervorgerufene
Hautreaktionen
(Photodermatitis)

Hautausschlag aufgrund einer Allergie oder einer Substanz, die Ihre
Haut reizt (irritative und
allergische Kontaktdermatitis)

Windelausschlag

Entzündung des äußeren Ohrs

Prurigo nodularis (juckende Knoten auf Armen oder Beinen)

Insektenbisse
Bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren, die nicht
auf weniger stark wirkende
Kortikosteroid-Cremen oder Salben ansprechen,

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EMOVATE-CREME
EMOVATE-SALBE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Emovate-Creme
1 g enthält 0,5 mg Clobetason-Butyrat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g enthält 1,0 mg
Chlorcresol und 48 mg
Cetylstearylalkohol
Emovate-Salbe
1 g enthält 0,5 mg Clobetason-Butyrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emovate-Creme: glatte, weißliche Creme zum Auftragen auf die Haut
(Öl-in-Wasser-Emulsion)
Emovate-Salbe: weißlich – durchsichtige Salbe zum Auftragen auf die
Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clobetason Creme und Salbe sind moderat wirksame topische
Kortikosteroide, die bei Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern, Kleinkindern und Säuglingen sowie älteren
Personen zur Linderung von
entzündlichen und juckenden Ausprägungen von Dermatosen, die auf
Kortikosteroidbehandlung
ansprechen, angewendet werden.
Diese schließen folgende ein:
-
Atopische Dermatitis
-
Irritative oder allergische Kontaktdermatitis
-
Seborrhoische Dermatitis
-
Windeldermatitis
-
Photodermatitis
-
Otitis externa
-
Prurigo nodularis
-
Insektenbißreaktionen
Clobetason kann als Erhaltungstherapie zwischen Behandlungszyklen mit
stärker wirksamen
topischen Kortikosteroiden angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE, JUGENDLICHE, KINDER, KLEINKINDER UND SÄUGLINGE SOWIE
ÄLTERE PERSONEN
Creme
Die Creme ist besonders geeignet für feuchte oder nässende
Oberflächen.
Salbe
Die Salbe ist besonders geeignet für trockene, lichenifizierte oder
schuppige Läsionen.
ATOPISCHE DERMATITIS (EKZEM)
Ein bis zweimal täglich dünn auftragen und sanft einreiben bis
Besserung eintritt, wobei nur so viel
verwendet wird, um den betroffenen Bereich abzudecken. Dann die
Anwendungshäufigkeit reduzieren
2
oder die Behandlung mit einem weniger starken Präparat fortsetzen.
Nach jeder Anwendung
ausreichend Zeit für die Resorption geben, bevor eine
Feuchtigkeitscreme aufge