Eletriptan Bluefish 20 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Eletriptanhydrobromid

متاح من:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

ATC رمز:

N02CC06

INN (الاسم الدولي):

Eletriptan hydrobromide

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Eletriptanhydrobromid (27579) 24,23 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2018-06-19

نشرة المعلومات

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Eletriptan Bluefish 20 mg Filmtabletten
Eletriptan Bluefish 40 mg Filmtabletten
Eletriptan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Eletriptan Bluefish und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eletriptan Bluefish beachten?
3. Wie ist Eletriptan Bluefish einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Eletriptan Bluefish aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Eletriptan Bluefish und wofür wird es angewendet?
Eletriptan Bluefish enthält den Wirkstoff Eletriptan. Eletriptan
Bluefish gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Serotonin-Rezeptor-Agonisten genannt werden.
Serotonin ist eine natürliche
Substanz, die man im Gehirn findet und die hilft, die Blutgefäße zu
verengen.
Eletriptan Bluefish kann zur Behandlung von Migränekopfschmerzen mit
oder ohne Aura bei
Erwachsenen angewendet werden. Vor Beginn des Migränekopfschmerzes
kann es sein, dass Sie
eine so genannte Aura erleben, die Sehstörungen, Taubheit und
Sprachstörungen umfassen kann.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eletriptan Bluefish beachten?
Eletriptan Bluefish darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Eletriptan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eletriptan Bluefish 20 mg Filmtabletten
Eletriptan Bluefish 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eletriptan Bluefish 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Eletriptan (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 23 mg Lactose-Monohydrat und 0,0602 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz
(E 110).
Eletriptan Bluefish 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Eletriptan (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 46 mg Lactose-Monohydrat und 0,1204 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz
(E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Eletriptan Bluefish 20 mg Filmtabletten
Orange, runde, konvex geformte Filmtabletten, glatt auf der einen
Seite und mit der Prägung „20“
auf der anderen Seite, ca. 6 mm im Durchmesser.
Eletriptan Bluefish 40 mg Filmtabletten
Orange, runde, konvex geformte Filmtabletten, glatt auf der einen
Seite und mit der Prägung „40“
auf der anderen Seite, ca. 8 mm im Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Eletriptan Bluefish wird angewendet bei Erwachsenen zur Akutbehandlung
der Kopfschmerzphase
bei Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
2
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Eletriptan Filmtabletten sollen möglichst früh nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes
eingenommen werden, sie sind aber auch bei Einnahme zu einem späteren
Zeitpunkt des
Migräneanfalls wirksam.
Es gibt keinen Hinweis, dass Eletriptan den Migränekopfschmerz
verhindert, wenn es während der
Auraphase eingenommen wird. Daher sollte Eletriptan nur während der
Kopfschmerzphase einer
Migräne genommen werden.
Eletriptan Filmtabletten sollen nicht prophylaktisch eingenommen
werden.
Erwachsene (18 bis 65 Jahre)
Die empfohlene Initialdosis beträgt 40 mg.
Wenn die Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden wieder auftreten: Wenn
nach Ansprechen der
Behandl