Eletriptan "Alternova" 20 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Eletriptanhydrobromid

متاح من:

Alternova A/S

ATC رمز:

N02CC06

INN (الاسم الدولي):

Eletriptan hydrobromide

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

تاريخ الترخيص:

2015-09-16

خصائص المنتج

19. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELETRIPTAN "ALTERNOVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29399
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eletriptan "Alternova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 20 mg eletriptan (som
eletriptanhydrobromid-
monohydrat)
40 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 40 mg eletriptan (som
eletriptanhydrobromid-
monohydrat)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_20 mg:_
En filmovertrukket tablet indeholder 23 mg lactose og 0,12 mg Sunset
Yellow
FCF (Orange yellow S) (E110).
_40 mg:_
En filmovertrukket tablet indeholder 46 mg lactose og 0,24 mg Sunset
Yellow
FCF (Orange yellow S) (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
20 mg: Orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en
diameter på 6,5 mm.
40 mg: Orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, præget
med "40" på den ene
side med en diameter på 8,2 mm.
_54561_spc.docx_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Eletriptan "Alternova" er indiceret til voksne til akut behandling af
hovedpinefasen af
migræneanfald med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Eletriptan "Alternova" tabletter bør tages så tidligt som muligt
efter indsættelse af
migrænehovedpinen, men de er også effektive, hvis de tages på et
senere tidspunkt under et
migræneanfald.
Der er ingen dokumentation for, at Eletriptan "Alternova" forebygger
migrænehovedpine,
hvis det tages i aurafasen, og Eletriptan "Alternova" bør derfor kun
tages i hovedpinefasen
af migræne.
Eletriptan "Alternova" tabletter bør ikke anvendes profylaktisk.
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede daglige startdosis er 40 mg.
Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer: Hvis
migrænehovedpinen vender
tilbage inden for 24 timer efter det første respons, har en
yderligere dosis af Eletriptan
"Alternova" i samme styrke vist sig at være effektiv til behandling
af tilbagevendende
hovedpine. Hvis det er nødvendigt me