Efexor Depot 37,5 mg depotkapsler, hårde

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

متاح من:

Pfizer ApS

ATC رمز:

N06AX16

INN (الاسم الدولي):

venlafaxine hydrochloride

جرعة:

37,5 mg

الشكل الصيدلاني:

depotkapsler, hårde

الوضع إذن:

Markedsført

نشرة المعلومات

_ _
_ _
_ _
_Side 1 af 10 _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EFEXOR DEPOT 37,5 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
EFEXOR DEPOT 75 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
EFEXOR DEPOT 150 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
Venlafaxin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Efexor Depot til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Efexor Depot
3.
Sådan skal du tage Efexor Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Efexor Depot er et antidepressivum, som tilhører en gruppe medicin,
der kaldes serotonin- og
noradrenalin-reuptake-hæmmere (SNRI’er). Det er en gruppe medicin,
der anvendes til at behandle
depression og andre lidelser, såsom angstlidelser. Det menes, at
personer, som er deprimerede
og/eller angste, har et lavere niveau af serotonin og noradrenalin i
hjernen. Man forstår endnu ikke
til bunds, hvordan antidepressiva virker, men de kan hjælpe ved at
øge niveauet af serotonin og
noradrenalin i hjernen.
Efexor Depot er en behandling til voksne med depression. Efexor Depot
er også en behandling til
voksne med følgende angstlidelser: Generaliseret angst, socialfobi
(frygt for eller undgåelse af
sociale situationer), panikangst (panikanfald). Det er vigtigt at
behandle depression eller
angstlidelser, for at du kan få det bedre. Hvis lidelsen ikke
behandles, kan det ske, at din lidelse ikke
forsvinder, og at den bliver mere alvorlig og vanskeligere at
behandle.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EFEXOR DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
a

خصائص المنتج

14. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EFEXOR DEPOT, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
08929
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Efexor Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Efexor Depot 37,5 mg hårde depotkapsler:
Hver depotkapsel indeholder 42,43 mg venlafaxinhydrochlorid, svarende
til 37,5 mg
venlafaxinfri base.
Efexor Depot 75 mg hårde depotkapsler:
Hver depotkapsel indeholder 84,85 venlafaxinhydrochlorid, svarende til
75 mg
venlafaxinfri base.
Efexor Depot 150 mg hårde depotkapsler:
Hver depotkapsel indeholder 169,7 venlafaxinhydrochlorid, svarende til
150 mg venlafaxin
fri base.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler.
Efexor Depot 37,5 mg hårde depotkapsler:
Ugennemsigtig lysegrå hætte og ugennemsigtig ferskenfarvet krop med
’W’ og ’37.5’ i
rødt tryk, hård gelatinekapsel, størrelse 3 (15,9 mm × 5,82 mm).
Efexor Depot 75 mg hårde depotkapsler:
Ugennemsigtig ferskenfarvet kapsel med ’W’ og ’75’ i rødt
tryk, hård gelatinekapsel,
størrelse 1(19,4 mm × 6,91 mm).
Efexor Depot 150 mg hårde depotkapsler:
Ugennemsigtig mørkorange kapsel med ’W’ og ’150’ i hvidt
tryk, hård gelatinekapsel,
størrelse 0 (23,5 mm × 7,65 mm).
_37361_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Major Depression (ICD-10 ”Moderat til svær depressiv
episode”).
Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af socialfobi.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Major Depression
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
daglig. Patienter,
som ikke responderer på startdosen på 75 mg daglig, kan have fordel
af forøgelser af dosis
op til en maksimal dosis på 375 mg daglig. Dosis kan forøges med et
interval på 2 uger
eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes
alvor, kan dosis øges
med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage.
På grund a