EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

éfavirenz 600 mg

متاح من:

SANDOZ

ATC رمز:

J05AG03

INN (الاسم الدولي):

éfavirenz 600 mg

جرعة:

600 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

pour un comprimé > éfavirenz 600 mg

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

المجال العلاجي:

Antiviraux à usage systémique

الخصائص العلاجية:

EFAVIRENZ SANDOZ, qui contient la substance active éfavirenz, est un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). C’est un médicament antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans et plus.Votre médecin vous a prescrit EFAVIRENZ SANDOZ parce que vous êtes infecté par le VIH. EFAVIRENZ SANDOZ pris en association avec d'autres médicaments antirétroviraux réduit la quantité de virus présente dans le sang. Il renforcera votre système immunitaire et réduira le risque de maladies liées à l’infection par le VIH.

ملخص المنتج:

ÉFAVIRENZ 600 mg - SUSTIVA 600 mg, comprimé pelliculé

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2014-10-15

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2023
Dénomination du médicament
EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable
Efavirenz
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
EFAVIRENZ SANDOZ, qui contient la substance active éfavirenz, est un
médicament antirétroviral de la
classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse
(INNTI). C’est un médicament
antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de
l'immunodéficience humaine (VIH) en réduisant la
quantité de virus présente dans le sang. Il est utilisé par les
adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3
ans et plus.
Votre médecin vous a prescrit EFAVIRENZ SANDOZ parce que vous êtes
infecté par le VIH.
EFAVIRENZ SANDOZ pris en association avec d'

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Efavirenz..............................................................................................................................
600 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé sécable contient 95,29 mg de lactose
(sous forme de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé sécable jaune, oblong (9,6 x 19,2 mm) avec une
barre de sécabilité sur chaque face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EFAVIRENZ SANDOZ est indiqué en association avec d’autres
antirétroviraux dans le traitement de
l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez
l'adulte, l'adolescent et l'enfant de
3 ans et plus.
EFAVIRENZ SANDOZ n’a pas été suffisamment étudié chez les
patients à un stade avancé de la maladie
VIH, notamment chez les patients dont les taux de CD4 sont < 50
cellules/mm
3
ou dont les traitements
antérieurs à base d’inhibiteurs de protéases (IP) ont échoué.
Bien qu’aucune résistance croisée entre
l'éfavirenz et les IP n’ait été documentée, on ne dispose pas
actuellement de données suffisantes sur
l'efficacité des associations thérapeutiques comportant un IP
utilisé après l'échec des traitements incluant
EFAVIRENZ SANDOZ.
Pour obtenir un résumé des informations cliniques et
pharmacodynamiques, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par un médecin spécialiste dans la
prise en charge de l'infection par le VIH.
Posologie
EFAVIRENZ SANDOZ doit être pris en association avec d’autres
médicaments antirétroviraux (voir
rubrique 4.5).
Afin d’améliorer la tolérance des effet